BAYER S.A.
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Av. Paseo de la República 3074 Piso 10, San Isidro
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Fax: 4227267
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PRIMOSISTON
Solución oleosa

ESTRADIOL, BENZOATO de
HIDROXIPROGESTERONA, CAPROATO DE


COMPOSICIÓN
1 ml de PRIMOSISTON® contiene en SOLUCIÓN OLEOSA 250 mg de caproato de hidroxiprogesterona y 10 mg de benzoato de estradiol.

INDICACIONES
INDICACIÓN: Hemorragias uterinas disfuncionales.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES: Embarazo, antecedentes de herpes gravídico. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de PRIMOSISTON.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
OBSERVACIONES (ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES): Ha de informarse al médico si se padece de diabetes, ya que esta enfermedad requiere cuidadosa vigilancia médica.

EFECTOS ADVERSOS
EFECTOS SECUNDARIOS: En casos aislados puede presentarse tensión mamaria leve.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: Pueden modificarse los requerimientos de antidiabéticos orales o de insulina.

INCOMPATIBILIDADES
Ninguna.

SOBREDOSIFICACIÓN
Los estudios sobre toxicidad aguda no indicaron un riesgo de sufrir efectos adversos agudos en caso de uso inadvertido de un múltiplo de la dosis terapéutica.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA
DOSIFICACIÓN Y EMPLEO: Antes de iniciar el tratamiento con PRIMOSISTON debe efectuarse un detenido examen médico general y ginecológico (incluido la mama y citología cervical). Además, debe descartarse la presencia de un embarazo.
Como todas las soluciones oleosas, PRIMOSISTON debe administrarse por vía intramuscular. Las reacciones de corta duración (necesidad de toser, accesos de tos, dificultad respiratoria) que se presentan en casos aislados durante o immediatamente después de la inyección de soluciones oleosas pueden evitarse, como se ha comprobado, inyectando muy lentamente la solución.

Hemorragias disfuncionales: La mejor forma de tratar las hemorragias disfuncionales es por vía oral, p. ej., con PRIMOSISTON Oral o Primolut-Nor.
Si no se puede contar con la toma regular de las tabletas, se inyecta 1 ampolla de PRIMOSISTON por vía I.M. Con esto se consigue detener la hemorragia uterina, siempre que no sea de causa orgánica, en un plazo de 1-3 días. En casos aislados, la hemorragia se va reduciendo en los primeros días después de la inyección cesando al cabo de unos 5 días. Alrededor de 8-10 días después de la inyección se presenta una hemorragia por deprivación, de intensidad y duración similares a las de la menstruación normal.

Falta de detención de la hemorragia, hemorragia por disrupción severa: Si la hemorragia no se detiene a pesar de la inyección, debe asumirse una causa orgánica. En tales casos es preciso informar inmediatamente al médico, porque suele ser necesario tomar otras medidas terapéuticas. Esto también es válido para los casos en los cuales, después de la detención inicial de la hemorragia, reaparece una hemorragia relativamente fuerte pocos días después.

PRESENTACIÓN
Ampollas de 1 ml.
Consérvese el medicamento en lugar adecuado y fuera del alcance de los niños.

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