MERCK PERUANA S.A
LIMA
Av. Los Frutales No. 220, 3er. piso, Ate-Vitarte
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Fax: 437-2955
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COLPOTROPHINE
Cápsulas vaginales

PROMESTRIENO


COMPOSICIÓN
COMPOSICIÓN:
Cada CÁPSULA VAGINAL contiene:
Promestrieno 10 mg
Excipientes, c.s.p. 1 cápsula vaginal de 2,16 g

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Propiedades farmacodinámicas
• Estrógenos por vía local: El promestrieno surte un efecto estrogénico local a nivel de las mucosas del tracto genital femenino inferior, donde restaura la troficidad.
• Aplicación vaginal: No se ha reportado un efecto hormonal sistémico, particularmente sobre los órganos estrógeno-sensibles situados a distancia de la vagina.
Propiedades farmacocinéticas: En el uso cutáneo, menos del 1% del promestrieno pasa a la circulación general.


INDICACIONES
INDICACIONES: Trastornos tróficos vulvova¬ginales (sequedad, prurito, dolores durante las relaciones sexuales).

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES: Está contrain­dicado en casos de hipersensibilidad a uno de los constituyentes de este medicamento. También está contraindicado en caso de utilización de preservativos masculinos de látex. No se recomienda su utili­zación durante la lactancia y en casos de cáncer estrógeno-dependiente (seno, endometrio). Tampoco se recomienda su uso en asociación con productos espermicidas.
ADVERTENCIAS
Se requiere de controles médicos durante el tratamiento. En caso de metrorragias, se recomienda una investigación etiológica.
Casos en los que no se debe utilizar este medicamento: Este medicamento no debe ser administrado en los siguientes casos: Alergia a alguno de los componentes. Utilización de preservativos masculinos de látex. Se recomienda no administrar este medicamento, salvo por prescripción médica, en caso de lactancia, cáncer hormona-dependiente (seno, endometrio) y en asociación con productos espermicidas.
Advertencias especiales: Durante el curso del tratamiento, se recomienda una supervisión médica. En caso de sangrado vaginal, consultar al médico.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
PRECAUCIONES
Embarazo: Este medicamento no está indicado durante el embarazo. Existe riesgo de ruptura del preservativo cuando se utiliza con cuerpos grasos o lubricantes que contengan aceites minerales. En clínica, a diferencia del dietilestilbestrol, los resultados de numerosos estudios epidemiológicos permiten descartar, hoy en día, un riesgo de mal­for­maciones durante el embarazo. En consecuencia, el descubrimiento de un embarazo durante un tratamiento con estrógenos no justifica su interrupción.
Lactancia: Ser prudentes. Durante la lactancia se debe evitar la administración de este medicamento ya que no se cuenta con datos sobre el paso a través de la leche materna. Este medicamento no debe ser administrado durante el embarazo. En caso de lac­tancia, el uso de este medicamento no es recomendable.

EFECTOS ADVERSOS
REACCIONES ADVERSAS:
Muy raramente: Irritación, prurito local, posibilidad de alergia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Asociación contraindicada: Preservativos masculinos de látex: Riesgo de ruptura del preservativo cuando se utiliza con cuerpos grasos o lubricantes que contengan aceites minerales.
Asociación no recomendada: Espermicidas.
Todo tratamiento local vaginal es susceptible de inactivar una contracepción local espermicida.

INCOMPATIBILIDADES
INCOMPATIBILIDADES
No se han reportado.

SOBREDOSIFICACIÓN
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS
Hasta el momento no ha sido reportada la repercusión clínica potencial, asociada a la sobredosis del preparado.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La posología y el ritmo de administración de las aplicaciones deben ser determinadas por el médico. En general, una cápsula al día, por vía vaginal para tratamientos de 20 días. La posología debe ser adaptada en función de la mejora obtenida. Los tratamientos de mantenimiento pueden ser necesarios.

ALMACENAMIENTO
Conservar en un lugar fresco y seco a una temperatura inferior o igual a 25 °C.
Mantener alejado del alcance de los niños.

PRESENTACIÓN
PRESENTACIÓN
Caja por 10 cápsulas va­ginales. (Reg. San. E-18463).
Conservar en un lugar fresco y seco a una temperatura inferior o igual a 25 °C.
Mantener alejado del alcance de los niños.
Elaborado por:
Laboratoire Theramex, Mónaco
Representante:
MERCK PERUANA S.A.
Av. Los Frutales 220, 3.er piso, Ate-Vitarte
Central telefónica: 618-7500
Línea gratuita: 0800-1-0340