SANOFI-AVENTIS DEL PERÚ S.A.
LIMA
Calle Los Sauces 374, Torre Roja Piso 3, San Isidro
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LASIX
Ampolla
Comprimidos

FUROSEMIDA


COMPOSICIÓN
FÓRMULA
Comprimidos:
Cada COMPRIMIDO contiene:
Furosemida 40 mg
Excipientes c.s.
Ampollas:
Cada AMPOLLA de 2 mL contiene:
Furosemida sódica 21,32 mg
(equivalente a 20 mg de furosemida)
Excipientes c.s.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Diurética: Furosemida inhibe la reabsorción de sodio y agua en la rama ascendente del asa de Henle al interferir con el sitio de unión en el sistema de co-transporte de sodio, potasio y cloro.
Antihipertensiva: Furosemida baja la presión arterial inicialmente por reducción del volumen del plasma y fluido extracelular; el gasto cardiaco también disminuye. Eventualmente el gasto cardiaco se recupera y se acompaña con un descenso en la resistencia periférica.
Antihipercalcémica: Incremento en la excreción urinaria del calcio

INDICACIONES
INDICACIONES: Tratamiento de edemas asociados a insuficiencia cardiaca congestiva, cirrosis hepática y enfermedades renales incluyendo síndrome nefrótico.
Como terapia adyuvante en el tratamiento del edema agudo pulmonar.
En el manejo a corto plazo de ascitis debido a malignidad, edema idiopático, linfedema y en el manejo a corto plazo de pacientes pediátricos hospitalizados con enfermedad cardíaca congestiva o síndrome nefrótico.
Especialmente útil en pacientes refractarios a otros diuréticos o con desórdenes ácido-base, insuficiencia cardiaca congestiva o enfermedad renal.
Furosemida está indicada en el tratamiento de la hipertensión arterial leve a moderada, usualmente en asociación con otro agente antihipertensivo y como terapia adjunta en el tratamiento de las crisis hipertensivas.
No está considerado como agente primario en el tratamiento de hipertensión esencial. Sin embargo, puede estar indicado en combinación con otro antihipertensivo en el tratamiento de hipertensión asociado con deficiencia de la función renal. En pacientes con alteraciones de la función renal, como medida de seguridad y para el tratamiento antihipertensivo, la furosemida puede ser sustituida por un diurético tiazídico.
En el tratamiento de hipercalcemia.
Como adyuvante en renografia y adyuvante de radionucleotidos de la imagen renal, por estimulación del flujo de la orina y ayudando en la diferenciación de la obstrucción mecánica de la dilatación no obstruida en pacientes con ureterohidronefrosis.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES
• Anuria.
• Deterioro severo de la función renal.
• Diabetes mellitus.
• Historia de gota.
• Hiperuricemia.
• Deterioro de la función auditiva.
• Deterioro de la función hepática, incluyendo cirrosis y ascitis.
• Infarto agudo del miocardio.
• Historia de pancreatitis o pancreatitis.
• Sensibilidad a los diuréticos de ASA prescritos.
• Cierto estado de diarrea.
• Falla cardíaca congestiva.
• Ascitis y cirrosis hepática.
• Historia de arritmias ventriculares.
• Nefropatía, pérdida de potasio.
• Estados de exceso de aldosterona con función renal normal historia de lupus eritematoso.
ADVERTENCIAS: En pacientes que no experimentan síntomas de hipertensión, es importante la medicación aunque se sientan bien.
Furosemida no cura pero controla la hipertensión
El paciente debe tener cuidado cuando se levante rápidamente de una posición echada o sentada.
Tener cuidado con el uso del alcohol, mientras se está parado por mucho tiempo o haciendo ejercicios o durante climas calurosos para evitar efectos hipotensivos ortostáticos.
No tomar otros medicamentos, especialmente simpaticomiméticos no prescritos.
La furosemida puede causar fotosensibilidad, evitar exponerse al sol sin protección, usar bloqueadores.
Se recomienda descontinuar la medicación si la oliguria persiste por más de 24 horas, a la dosis máxima.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
PRECAUCIONES
Sensibilidad cruzada: Pacientes sensibles a la sulfonamidas (incluyendo diuréticos tiazídicos), pueden ser también sensibles a la furosemida.
Mutagenicidad: No existen estudios
Embarazo: Furosemida cruza la placenta, no existen estudios en humanos. Categoría C.
Lactancia: Furosemida se distribuye en la leche materna.
Pediatría: Se requiere precaución en recién nacidos debido al periodo prolongado de la vida media de la furosemida. La dosis usual pediátrica puede ser utilizada, pero el intervalo de dosificación debe ser extendido.
Geriatría: Aunque los estudios apropiados en la relación de la edad a los efectos de los diuréticos ASA no se han realizado en la población geriátrica, los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos hipotensores y electrolíticos. Además, los pacientes ancianos están en el mayor riesgo de desarrollar colapso circulatorio y episodios tromboembólicos. Los pacientes mayores son también más probables del deterioro de la función renal relativa a la edad, la cual puede requerir el ajuste de la dosificación o intervalo de la dosificación en los pacientes que reciben diuréticos de ASA.

EFECTOS ADVERSOS
REACCIONES ADVERSAS
Nefrocalcinosis o nefrolitiasis pueden ocurrir con la administración de furosemida si existe hipercalciuria.
Hiperglicemia.
Indicaciones que necesitan atención médica:
• Se presentan rara vez: Reacciones alérgicas, gota, disfunción hepática; leucopenia o agranulocitosis; ototoxicidad, pancreatitis; trombocitopenia; xantopsia.
• Se presentan poco frecuentes: Desbalance electrolítico tales como hiponatremia, alcalosis hipoclorémica e hipocaliemia.
Indicaciones que necesitan atención médica solamente si continúan o son molestas:
• Se presentan poco frecuentes: Visión borrosa, diarrea, cefalea, incremento de la sensibilidad de la piel a la luz solar, pérdida del apetito, calambres o dolores estomacales.
• Se presentan raramente: Irritación local.
• Se presentan muy frecuentes: Hipotensión ortostática como resultado de una diuresis masiva.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS O CON ALIMENTOS
Combinaciones conteniendo cualquiera de las siguientes medicaciones, dependiendo de la cantidad presente, pueden también interactuar con esta medicación:
• Alcohol o drogas que incrementan el efecto hipotensor, también algunos antihipertensivos y/o combinaciones diuréticas.
• Amiodarona: Incremento de riesgo de arritmias por pérdida de potasio.
• Anfotericin B parenteral: La ototoxicidad y nefrotoxicidad puede ser incrementada, especialmente cuando existe deterioro de la función renal.
• Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ACE).
• Anticoagulantes cumarínicos o derivados indandiónicos o heparina o estreptoquinasa o uroquinasa.
• Agentes antidiabéticos orales o insulina: Furosemida puede raramente elevar concentraciones de la glucosa de la sangre o interferir con los efectos hipoglicémicos de estos agentes; para los diabéticos adultos que desarrollan diabetes, el ajuste de la dosificación de medicamentos hipoglicémicos puede ser necesario durante y después de terapia.
• Drogas antiinflamatorias no esteroideas, especialmente indometacina.
• Medicamentos que causan hipocaliemia.
• Glicósidos cardiotónicos.
• Litio.
• Medicamentos nefrotóxicos o medicamentos ototóxicos.
• Agentes bloqueadores neuromusculares no despolarizantes.
• Simpaticomiméticos.
• Hidratos de cloral.
• Probenecid.

INCOMPATIBILIDADES
INCOMPATIBILIDADES: Furosemida es una solución alcalina y no debería ser mezclada con altas soluciones acidas.

SOBREDOSIFICACIÓN
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Brindar medicamento de soporte.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA
DOSIFICACIÓN: Uso oral.
Dosis usual del adulto:
• Diurético:
– Oral: Iniciar con 20 a 80 mg como primera dosis, luego incrementar adicionando 20 a 40 mg a intervalos de 6 u 8 horas hasta obtener la respuesta deseada. La dosis de mantenimiento se determina por titulación y podrá darse en una sola dosis o fraccionarse en dos o tres tomas, darse en días alternos o de 2 a 4 días a la semana.
• Antihipertensivo:
– Iniciar con 40 mg dos veces al día, luego ajustar de acuerdo a la respuesta del paciente.
• Antihipercalcémico:
– Oral: 120 mg al día como única toma o divida en 2 o 3 tomas.
Nota: Los pacientes geriátricos son más sensibles a los efectos de la dosis usual del adulto. Límite usual del adulto: Hasta 600 mg al día.
Nota: En insuficiencia renal crónica dosis hasta de 4 gramos al día han sido usadas.
Uso pediátrico:
• Diurético:
– Oral, iniciar con 2 mg por kg de peso como dosis de inicio, luego la dosis se incrementará adicionando 1 a 2 mg por kg a intervalos cada 6 a 8 horas hasta obtener la respuesta deseada.
Nota: Dosis tan grandes como de 5 mg por kg de peso pueden necesitarse en algunos niños con síndrome nefrótico.
Uso parenteral
Dosis usual del adulto:
• Diurético:
– Intramuscular o endovenosa empezar con 20 a 40 mg, aumentar 20 mg a intervalos de 2 horas hasta obtener la respuesta deseada. La dosis de mantenimiento se determinará por titulación y será administrada en una o dos veces al día.
Nota: En edema agudo pulmonar la dosis inicial es de 40 mg I.V., seguida de 80 mg en una hora si la respuesta no es satisfactoria
• Antihipertensivo:
– Crisis hipertensiva en pacientes con función renal normal: 40 a 80 mg I.V.
– Crisis hipertensiva acompañada de edema agudo pulmonar o insuficiencia renal aguda: 100 a 200 mg endovenosa.
• Antihipercalcémico:
– En casos severos 80 a 100 mg I.M. o I.V., puede repetirse la dosis en una o dos horas si fuese necesario. En casos menos severos, dosis más pequeñas pueden darse cada 2 a 4 horas.
– En diagnóstico de falla renal: 0,3 a 0,5 mg por kg de peso a un máximo de 40 mg I.V.
• Pacientes geriátricos pueden ser más sensibles a los efectos de la dosis usual del adulto.
• Límite máximo en adultos: Aunque es controversial, se ha usado hasta 6 gramos al día administrada en infusión en pacientes con insuficiencia renal aguda.
Uso pediátrico:
• Diurético:
– Iniciar con 1 mg por kg de peso I.M. o I.V. y luego adicionar 1 mg por kg a intervalos de 2 a 4 horas hasta obtener el efecto deseado.
• Antihipercalcémico:
– Dar 25 a 50 mg I.M. o I.V. y repetir de ser necesario cada 4 horas hasta obtener el efecto deseado.
Nota: No se recomiendan dosis mayores a 6 mg por kg. En neonatos los intervalos entre tomas debieran ser mayores pues se prolonga la vida media.

ADMINISTRACIÓN
• La dosis debe ser ajustada de acuerdo al requerimiento del paciente.
• Los comprimidos deben ser tomados con alimentos o leche, para reducir la irritación gastrointestinal.
• Si se le olvidó una dosis, tomarla lo antes posible; no hacerlo si el tiempo para la siguiente dosis esta muy cerca. No doblar la dosis.
• Cuando es usado como antihipertensivo, es necesario controlar el peso y la dieta.
• La administración intravenosa o intramuscular de LASIX® 20 mg está indicada cuando se halle alterada la absorción intestinal o sea necesaria una deshidratación rápida. En la administración intravenosa, LASIX® 20 mg se inyectará lentamente, a una velocidad máxima de 4 mg por minuto. Durante el tratamiento prolongado con este preparado debe controlarse periódicamente la creatinina y la urea en sangre, los electrólitos plasmáticos y particularmente el potasio, calcio, cloruro y bicarbonato.
En su propiedad de derivado de ácido antranílico, la furosemida se disuelve en medio alcalino, dando lugar a la formación de sales. La solución para la administración parenteral contiene la sal sódica del ácido carboxílico sin disolvente auxiliar, tiene un valor pH de alrededor de 9, y carece de efecto tampón. Por ello, la sustancia activa corre peligro de precipitarse si el pH es inferior a 7. Las soluciones para infusión deben prepararse recientemente y ser usados durante un período de 24 horas.
LASIX® 20 mg no deberá mezclarse con otros medicamentos dentro de la misma jeringa de inyección.
Las soluciones para infusión pueden ser preparadas usando solución de cloruro de sodio al 0,9%; solución lactato de Ringer; o dextrosa al 5%, después que el pH ha sido ajustado cuando fuera necesario.
• Aunque la administración de furosemida origina sólo algunas veces hipocaliemias, es adecuado guardar siempre un régimen alimenticio rico en potasio

ALMACENAMIENTO
CONSERVACIÓN: Consérvese el preparado en un lugar seco y protegido de la luz y del congelamiento, a temperatura inferior de 25°C.
Medidas de urgencia en casos de shock anafiláctico
• Por regla general se recomiendan las siguientes medidas de urgencia: Al presentarse los primeros síntomas (sudoración, náuseas, cianosis), se interrumpirá la inyección, dejando la aguja dentro de la vena o procurando un acceso venoso. Aparte de las medidas de urgencia habituales, se situará al paciente con la cabeza y el tronco bajo el plano horizontal, procurando mantener expeditas sus vías respiratorias.
Medidas medicamentosas de urgencia:
• Administrar inmediatamente epinefrina (adrenalina) I.V: Después de diluir 1 mL de una solución comercial habitual de epinefrina al 1:1000 hasta 10 mL, se inyecta primero lentamente, 1 mL de esta solución (= 0,1 mg de epinefrina), controlando el pulso y la tensión arterial (¡vigilar los posibles trastornos del ritmo cardiaco!). La administración de epinefrina puede repetirse.
• Administrar a continuación glucocorticoides I.N.: Por ejemplo, 250 a 1000 mg de metilprednisolona. La administración de glucocorticoides puede repetirse.
Las dosificaciones recomendadas son válidas para un adulto de peso normal. En niños deben reducirse las dosis correspondientemente al peso corporal.
• A continuación efectuar una substitución de volumen I.V: Por ejemplo, expansores del plasma, albúmina humana, solución electrolítica completa.
• Otras medidas terapéuticas: Por ejemplo, respiración artificial, inhalación de oxígeno, antihistamínicos.

Importado y distribuido por:
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