LABORATORIOS ELIFARMA S.A
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SALBUVENT
Jarabe

SALBUTAMOL


COMPOSICIÓN
COMPOSICIÓN
Cada 5 mL contiene:
Salbutamol 2,0 mg
Excipientes, c.s.

INDICACIONES
INDICACIONES: SALBUVENT Jarabe está indicado en el tratamiento sintomático del asma bronquial, en el tratamiento del broncoespasmo reversible asociado a bronquitis, enfisema pul­monar y otras enfermedades obstructivas pulmonares.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES: Deberá evaluarse el riesgo-beneficio cuando existan los siguientes problemas médicos: enfermedades cardiacas, incluyendo arritmias, especialmente taquiarritmias, enfermedades del corazón isquémico, diabetes mellitus, hipertensión, hipertiroidismo, historial de ataques o sensibilidad al salbutamol.
ADVERTENCIAS: Almacenar en lugar fresco y seco, manteniendo el envase bien cerrado y alejado de los niños. No usar más medicación que la prescrita, en caso de perder una dosis no duplicar la siguiente. Visitar al médico regularmente para controlar el progreso, no tomar con otros medicamentos sin consultar previamente al médico. En pacientes diabéticos: tener en cuenta que pueden incrementarse las concentraciones de glucosa sanguínea.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
PRECAUCIONES:
Carcinogenicidad/Tumorigenicidad: Dosis en ratas correspondientes a ˝, 3 y 15 veces la dosis máxima recomendada en adultos incrementa la incidencia de leiomiomas benignos en el mesovario; no se evidenció tumorigenicidad con dosis 65 veces mayores a la máxima recomendada en adultos.
Mutagenicidad: No se ha encontrado ninguna evidencia.
En el embarazo: El salbutamol atraviesa la placenta, pero no se han realizado estudios adecuados y bien controlados. El salbutamol puede retrasar la labor del parto, ya que puede interferir en la contractilidad uterina. Puede causar taquicardia e hiperglicemia materna y fetal (especialmente en pacientes diabéticas), tanto como hipotensión materna, falla cardiaca congestiva aguda, edema pulmonar y muerte.
Lactancia: Aún no se sabe si el salbutamol es distribuido en la leche materna.
Uso pediátrico: No se han establecido la eficacia y seguridad del salbutamol en niños menores de
2 años de edad. La incidencia de excitación y nerviosismo puede incrementarse en niños de 2 a 6 años de edad.

EFECTOS ADVERSOS
REACCIONES ADVERSAS: La mayoría de las reacciones adversas y colaterales que se presentan son leves y pasajeras. Usualmente se desarrolla tolerancia a estos efectos en semanas o disminuyen con el tratamiento regular. Las más frecuentes son palpitaciones y/o taquicardia. Rara vez pueden presentarse reacciones alérgicas, urticaria, broncoespasmo, broncoespasmo paradójico, arritmias, dolor de pecho, hipokalemia, reacciones severas como el eritema multiforme, o el síndrome de Stevens-Johnson en niños. En caso se presente broncoespasmo paradójico retirar inmediatamente la administración de salbutamol y establecer una terapia alternativa para su reemplazo; si se presentan efectos cardiovasculares (p.ej.: hiper­tensión, taquicardia) evaluar el retiro de salbutamol del tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
INTERACCIONES: Con los antidepresivos tricí­clicos, astemizol, cisaprida, terfenadina o medicamentos que prolonguen el intervalo QTc puede prolongarse aún más este intervalo ya que los agonistas de los receptores beta-adrenérgicos también lo prolongan. Los agentes bloqueantes beta-adrenérgicos a nivel oftálmico (p.ej.: timolol) pueden inhibir los efectos beta-adrenérgicos del salbutamol, empeorar o generar el broncoespasmo; a nivel sistémico pueden bloquear el efecto broncodilatador. Una sola dosis de salbutamol disminuye sustancial­mente la concentración plasmática de los glicósidos digitálicos, asimismo puede originarse una toxicidad con los digitálicos si se presenta hipokalemia causada por los adrenérgicos beta2. Con medi­camen­tos causantes de hipokalemia puede aumentarse este efecto. El uso concomitante con medi­­ca­mentos que sensibilizan el miocardio (ej., glicósidos digitálicos, quinidina) para las acciones de los agentes simpaticomiméticos como el salbu­tamol puede causar arritmias. El uso con hormonas tiroideas puede incrementar los efectos de las mismas y de la hormona tiroidea, incrementando el riesgo de insuficiencia coronaria. Finalmente, los efectos del salbutamol pueden verse potenciados con los inhibidores de la MAO (incluyendo furazolidona, procarbazina y selegilina) y con otros agentes simpaticomiméticos, pudiendo causar incluso efectos cardiovasculares indeseables.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Las dosis están expresadas en términos de Salbutamol base. Para niños menores de 2 años de edad no se han establecido la seguridad y eficacia de este medicamento.
1. Niños:
• De 2 a 6 años: 0,1 mg/Kg de peso, hasta un máximo de 2 mg (1 cucharadita) 3 veces al día. La dosis puede incrementarse gradualmente según necesidades y tolerancia, hasta un máximo de 4 mg (2 cucharaditas) 3 veces al día.
• De 6 a 14 años: 1 cucharadita de 5 mL (2 mg) 3 a 4 veces al día. La dosis puede incrementarse gradualmente según necesidades y tolerancia, hasta un máximo de 24 mg (12 cucharaditas) al día, administrados en dosis fraccionadas.
2. Adultos y niños mayores de 14 años: 1 a 2 cucharaditas (2 mg a 4 mg) 3 a 4 veces al día. Pacientes sensibles a estimulación beta-adrenérgica, deberán recibir una dosis inicial de 2 mg de 3 a 4 veces al día, la cual puede incrementarse gradualmente según necesidades y tolerancia, hasta un máximo de 8 mg
(4 cucharaditas), 4 veces al día; es decir, no más de 32 mg por día administrado en dosis divididas.
3. Para pacientes geriátricos administrar 2 mg
(1 cucharadita) 3 ó 4 veces al día, de acuerdo a las necesidades y tolerancia.

PRESENTACIÓN
PRESENTACIÓN: Frascos x 150 mL.
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