MEDIFARMA S.A.
Lima - Perú
Jr. Ecuador 787, Lima 01 - Perú.
Tels: 332-6200 - 332-6223


ISODINE
Espuma 7.5%
Óvulos vaginales
Solución tópica

YODOPOVIDONA


COMPOSICIÓN
COMPOSICIÓN
ISODINE® 7,5% Espuma
Cada 100 mL contienen:
Yodo polividona 7,5 g;
Excipientes, c.s.p. 100 mL
ISODINE® 10% Solución
Cada 100 mL contienen:
Yodo polividona 10 g
Excipientes c.s.p. 100 mL
ISODINE® 200 mg Óvulos vaginales
Cada óvulo contiene:
Yodo polividona 200 mg
Excipientes, c.s.p. 1 óvulo

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
ACCIÓN FARMACOLÓGICA: ISODINE® contiene yodo en una forma química orgánica, constituida por el yodo más el complejo polivinilpirrolidona (complejo PVP), conocido con el nombre de yodo polividona. En este complejo el yodo se libera adecuadamente para ejercer su efecto antiséptico con la ventaja de una mejor tolerancia.
El yodo altera la pared celular de los microor­ganismos patógenos e interfiere, además, con la estructura del ADN por lo que ejerce una potente actividad microbicida sobre bacterias, virus, hongos y protozoos.
ISODINE® Óvulo ofrece índices de curación de hasta 100% y, en forma general, dentro de las primeras 48 horas de tratamiento, desaparecen el prurito vaginal y la leucorrea, en todas las formas de infecciones vaginales.

INDICACIONES
INDICACIONES: ISODINE® Espuma y Solución están indicados en el lavado prequirúrgico del personal de cirugía. Antisepsia pre y posoperatoria y delimitación del campo quirúrgico. Antisepsia de heridas, lacera­ciones, piodermias, acné e infecciones bacterianas y micóticas de la piel, cuero cabelludo y genitales. Higiene femenina, aseo del recién nacido y del cordón umbilical. Antisepsia e higiene bucofa­ríngea.
ISODINE® Óvulo, por su fórmula con yodo polividona, libera lentamente yodo inorgánico, en contacto con las membranas mucosas, en este caso, la mucosa vaginal.
Se le emplea para el tratamiento de infecciones bacterianas vaginales, en la preparación pre-operatoria de cirugía vaginal, en la candidiasis y tricomoniasis vaginales y en las erosiones del cérvix uterino.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES
Alergia o hipersensibilidad al principio activo.
Evitar el uso contínuo en pacientes con desórdenes tiroideos o en aquellos que reciben terapia con litio.
Tratamiento de la vaginitis en la mujer embarazada, por la posibilidad de desarrollo de bocio inducido por yodo e hipotiroidismo en el feto y en el recién nacido, debido a la absorción vaginal de yodo (para ISODINE® Óvulo).
ADVERTENCIAS: Pudiera existir ardor o dolor moderados después de las primeras aplicaciones del producto, los que suelen desaparecer con la continuación del tratamiento (para ISODINE® Óvulo).
No utilizar la solución en la herida abierta sino en los límites de la misma (para ISODINE® Espuma y Solución).

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
PRECAUCIONES: Se recomienda precaución con el uso prolongado en pacientes con heridas abiertas y extensas, así como en el uso prolongado en quemaduras. Usar con cuidado en niños, especialmente en neonatos (para ISODINE® Espuma y Solución).
ISODINE® Óvulo no deberá usarse en pacientes portadoras de bocio coloideo nodular no tóxico.
La absorción de yodo polividona puede interferir con los test de la función tiroidea.
En caso de que la orina se “contamine” con yodo polividona, ésta puede dar un resultado falso positivo para la presencia de sangre oculta, determinada con tiras reactivas.

EFECTOS ADVERSOS
REACCIONES ADVERSAS
Para ISODINE® Espuma y Solución, muy raros casos de ardor en la zona de aplicación.
Para ISODINE® Óvulo, por contener yodo en la forma orgánica del complejo yodo polivinil­pirrolidona (yodo polividona), es bien tolerado pero en algunos casos puede presentarse irritación local y sensibilidad aumentada con ardor o dolor después de su administración tópica.
En algunos raros casos, efectos sistémicos que incluyen acidosis metabólica, hipernatremia y alteración de la función renal.
También se ha observado, en la preparación preoperatoria para histerectomía con óvulos de yodo polividona, una mayor incidencia de pirexia posoperatoria, taquicardia y retención urinaria.
Si existe insuficiencia renal, se han descrito casos de hipertiroidismo después del uso de yodo polividona tópica, probablemente debido al retardo en la excreción del yodo.
En algunos casos, se ha observado hipotiroidismo, posiblemente por bloqueo o inhibición de la síntesis de la hormona tiroidea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y/O CON ALIMENTOS: ISODINE® Óvulo puede interaccionar con los diferentes preparados de hormona tiroidea (tiroxina, triyodotironina).
ISODINE® Espuma y Solución, no se han descrito.

INCOMPATIBILIDADES
INCOMPATIBILIDADES: Fuera de las ya anotadas, no se han descrito otras incompatibilidades de la yodo polividona..

SOBREDOSIFICACIÓN
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: No se ha reportado, pero ante una eventual sobredosis realizar sólo lavado tópico con solución isotónica.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
ISODINE® 7,5% Espuma:
• Humedecer las manos con agua, verter 5 mL de ISODINE® 7,5% Espuma y frotar antebrazos y manos, cepillar uñas, enjuagar y secar. Mojar la piel del paciente con agua y frotar por 5 minutos, limpiar con gasa estéril humedecida con agua destilada y teñir con ISODINE® 7,5% Espuma. Diluir 20 mL de ISODINE® 7,5% Espuma en 1 litro de agua, frotar pisos y paredes de quirófanos, ambientes prequirúrgicos, salas de terapia intensiva, de urgencias, de partos, de unidades shock-trauma y consultorios.
ISODINE® 10% Solución:
• Aplicar localmente puro. Mojar la piel con agua y frotar por 5 minutos, limpiar con gasa estéril humedecida con agua destilada y teñir con ISODINE® 10% Solución. En la higiene femenina, diluir 1 cucharada en ˝ litro de agua. En el aseo del recién nacido, diluír una cucharadita en 1 litro de agua. En antisepsia bucofaríngea diluir una cucharadita en un vaso con agua.
ISODINE® 200 mg Óvulos vaginales:
• Aplicar un óvulo de ISODINE® en la mañana y otro óvulo en la noche durante 7 días o por el tiempo que el médico considere conveniente.

PRESENTACIÓN
FORMAS DE PRESENTACIÓN
ISODINE® 7,5% Espuma:
Caja con frasco x 60 y 120 mL.
Frasco x 1000 mL.
ISODINE® 10% Solución:
Caja con frasco x 60 y 120 mL.
Frasco x 1000 mL.
ISODINE® 200 mg Óvulos vaginales:
Caja con 3 óvulos.
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Telf.: 332-6200