GLAXOSMITHKLINE PERÚ S.A.
LIMA
Av. Javier Prado Oeste No. 995 San Isidro
Tel: 211-9700
Fax: 211-9717


SPECTRODERM
Crema
Ungüento

MUPIROCINA


COMPOSICIÓN
COMPOSICIÓN
SPECTRODERM CREMA: Cada 100 g de crema contienen: Mupirocina (como mupirocina cálcica) 2,0 g; excipientes c.s.
SPECTRODERM UNGÜENTO: Cada 100 g de ungüento contienen: Mupirocina 2,0 g; excipientes c.s.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
Mupirocina es un antibiótico natural de amplio espectro.
La mupirocina es un nuevo antibiótico producido por fermentación de Pseudomonas fluorescens. La mupirocina inhibe la enzima isoleucil-ARN trans­ferasa sintetasa, deteniendo, en esta forma, la síntesis de la proteína bacteriana. Debido a este modo de acción particular, y a su estructura química singular, la mupirocina no muestra resistencia cruzada alguna con otros antibióticos disponibles clínicamente.
Si se usa en la forma prescrita, la mupirocina presenta poco riesgo de supervivencia de bacterias resistentes.
La mupirocina tiene propiedades bacteriostáticas a concentraciones mínimas inhibitorias, así como propiedades bactericidas a las concentraciones más altas alcanzadas cuando se aplica localmente.
La mupirocina es un agente antibacteriano tópico que muestra actividad in vivo contra Staphy­lococcus aureus (incluso cepas resistentes a la meticilina), S. epidermidis y especies de Strepto­coccus beta hemolíticos.
El espectro de actividad in vitro incluye a las siguientes bacterias:
Aerobias grampositivas: Staphylococcus aureus (incluyendo cepas productoras de beta lactamasa y cepas resistentes a la meticilina).
Staphylococcus epidermidis (incluyendo cepas productoras de beta lactamasa y cepas resistentes a la meticilina).
Otros estafilococos coagulasa-negativos (con inclusión de cepas resistentes a la meticilina). Streptococcus, especies.
Aerobias gramnegativas:
Haemophilus influenzae.
Neisseria gonorrhoeae.
Neisseria meningitidis.
Moraxella catarrhalis.
Pasteurella multocida.
SPECTRODERM® penetra la piel humana intacta, pero la tasa de absorción sistémica parece ser baja.
SPECTRODERM® absorbido sistémicamente es rápidamente metabolizado al metabolito inactivo ácido mónico, y se excreta con rapidez por los riñones.

INDICACIONES
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: SPECTRO­DERM® Crema se indica en el tratamiento tópico de lesiones traumáticas infectadas secundariamente, como laceraciones pequeñas, heridas suturadas o abrasiones.
SPECTRODERM® Ungüento se indica para Infecciones bacterianas de la piel, p.ej., impétigo, foliculitis y furunculosis.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES: SPECTRODERM® Crema no debe ser dado a pacientes con historia de hipersensibilidad a ninguno de los componentes.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO
SPECTRODERM Crema:
Evitar el contacto con los ojos.
Aunque rara vez ocurre, en el caso de una posible reacción de sensibilización o una irritación local intensa debida al uso de SPECTRODERM® crema, debe ser suspendido y el producto debe ser retirado mediante un lavado e instituir una terapia alternativa apropiada para la infección.
Como ocurre con otros productos antibacterianos, el uso prolongado puede producir como resultado la proliferación excesiva de microorganismos no susceptibles.
SPECTRODERM Ungüento:
SPECTRODERM® no es apropiada para uso oftálmico ni intranasal. Cuando se usa SPECTRO­DERM® en la cara debe tenerse cuidado en evitar los ojos. El polietilenglicol puede absorberse de heridas abiertas y piel lesionada, y se excreta por los riñones.
En común con otras pomadas basadas en po­lieti­lenglicol, SPECTRODERM® debe usarse con precaución si hay evidencia de deterioro renal de grado moderado o intenso.

EFECTOS ADVERSOS
REACCIONES ADVERSAS
SPECTRODERM Crema: Se ha usado la siguiente convención para la clasificación de frecuencia. Común >1/100 y <1/10.
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:
Comunes: Reacciones cutáneas de hipersensibilidad.
SPECTRODERM Ungüento:
DATOS DE PRUEBAS CLÍNICAS
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: Ardor localizado al área de aplicación. Prurito, eri­te­ma, escozor y resequedad, localizados al área de aplicación.
Reacciones de sensibilización cutánea a mupirocina a la base de SPECTRODERM®
Experiencia posterior a la comercialización
Trastornos del sistema inmunitario: Se han comunicado reacciones alérgicas sistémicas con SPECTRODERM®

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
No se han identificado interacciones medicamentosas.

INCOMPATIBILIDADES
INCOMPATIBILIDADES
Ninguna identificada.

SOBREDOSIFICACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN
No aplica.

EMBARAZO Y LACTANCIA
USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
SPECTRODERM Crema:
Uso durante el embarazo: No se dispone de datos adecuados en humanos sobre su uso durante el embarazo. No obstante, los estudios realizados en animales no identifican riesgo alguno sobre el embarazo o el desarrollo embrio-fetal.
La mupirocina sólo debe usarse durante el embarazo cuando los beneficios potenciales excedan los posibles riesgos asociados con el tratamiento.
Uso durante la lactancia: No se dispone de datos adecuados en humanos y animales sobre su uso durante la lactancia.
Si se va a tratar un pezón agrietado, se debe lavar minuciosamente antes del amamantamiento.
SPECTRODERM Ungüento:
No se dispone de datos humanos adecuados sobre su uso durante el embarazo Por tanto, la evidencia disponible sobre seguridad es inadecuada para recomendar el uso de SPECTRODERM® durante el embarazo. Sin embargo, estudios realizados en animales de experimentación han mostrado que el mupirocina carece de efectos teratógenos.
No se dispone de datos humanos ni de animales sobre su uso durante la lactancia.

EFECTOS EN LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y MANIPULAR MAQUINARIA
EFECTOS EN LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR VEHÍCULOS Y OPERAR MÁQUINAS
No se han identificado efectos adversos sobre la capacidad para conducir vehículos u operar maquinaria.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Adultos/niños/pacientes de edad avanzada: Tres veces al día hasta por 10 días, dependiendo de la respuesta.
El área debe cubrirse con un apósito, u ocluirse, si así se desea.

ALMACENAMIENTO
PRECAUCIONES DE ALMACENAMIENTO
Almacenar a temperaturas menores de 25°C. No congelar.

PRESENTACIÓN
PRESENTACIONES
Spectroderm Crema: Cada 100 g contienen mupirocina (como mupirocina cálcica) 2,0 g. Caja con tubo colapsible de aluminio por 15 g.
Spectroderm Ungüento: Cada 100 g contienen mupirocina 2,0 g. Caja con 1 tubo de aluminio colapsible por 15 g.
SPECTRODERM® es una marca registrada del grupo de compañías GlaxoSmithKline.
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