ROEMMERS S.A.
Lima - Perú
Jr. Faustino Sánchez Carrión 425, Magdalena del Mar
Tel: 462-1616
Fax: 462-0999


PLIDAN COMPUESTO NF
Ampollas inyectables
Comprimidos recubiertos

LISINA, CLONIXINATO DE
PARGEVERINA, CLORHIDRATO DE


COMPOSICIÓN
PLIDAN COMPUESTO NF COMPRIMIDOS RE­CUBIERTOS:
Cada comprimido recubierto contiene:
Pargeverina clorhidrato (propinox clorhidrato) 10 mg
Clonixinato de lisina 125 mg
Excipiente, c.s.
PLIDAN COMPUESTO NF INYECTABLE:
Cada ampolla I de 2 ml contiene:
Pargeverina, clorhidrato (propinox clorhidrato) 15 mg
Excipiente, c.s.
Cada ampolla II de 2 ml contiene:
Clonixinato de lisina 100 mg
Excipiente, c.s.
Cada dosis inyectable está constituida por las ampollas numeradas I y II.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
ACCIÓN FARMACOLÓGICA: La acción farma­co­lógica de PLIDAN COMPUESTO NF –espas­mó­li­­­sis y analgesia– se debe a las acciones far­­­­ma­­co­lógicas de sus componentes.
La pargeverina clorhidrato es un fármaco con acción espas­molítica-musculotrópica directa; por lo que disminuye el tono y la motilidad del músculo liso de las vísceras huecas.
La pargeverina clorhidrato presenta una cinética bicom­partimental luego de la administración endovenosa: la fase de distribución posee una vida media de 20 min, y la eliminación, de 4 horas. La fijación a las proteínas plasmáticas fue del 92%.
El clonixinato de lisina es un analgésico y anti­­inflamatorio no esteroide (AINE) con efecto anal­gésico predominante. Su acción se desarrolla es­pe­­­cialmente por inhibición de la síntesis de las pros­taglandinas mediadoras del dolor y de la inflamación.

INDICACIONES
PLIDAN COMPUESTO NF es un medicamento espasmolítico y analgésico destinado a la terapéutica patogénica y sintomática de los síndromes espasmódicos de origen gastro­in­tes­tinal, hepatobiliar, urinario o genital, cualquiera que sea su grado de intensidad y evolución.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES: Por contener parge­ve­rina, clorhidrato (propinox). Hipersensibilidad conocida a la pargeverina clorhi­drato, glaucoma, retención urinaria por enfermedades pros­táticas y estenosis pilórica orgánica. Lactancia (ver Precauciones).

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
PRECAUCIONES: Por contener pargeverina clor­­hidrato (propinox).
Teratogenicidad, carcinogénesis, mutagénesis.
Embarazo: Los estudios toxicológicos preclínicos y el uso general durante muchos años no han evidenciado efectos teratogénicos.
Lactancia: No se dispone de estudios que investiguen la posible aparición de pargeverina clorhidrato (pro­pinox) en la leche materna; por lo tanto no debe ser administrada durante la lactancia.
Uso pediátrico: No se dispone de estudios sobre la seguridad de pargeverina clorhidrato (propinox) en recién nacidos prematuros.
Gerontes: Administrar con precaución dado que podría existir el riesgo de precipitar un glaucoma no diagnosticado.
Dientes: No presenta los inconvenientes de fármacos con efectos anticolinérgicos.
ADVERTENCIAS: Por contener pargeverina clorhidrato (propinox). En estudios clínicos con dosis de hasta 30 mg por vía intravenosa, se ha observado sequedad bucal, por lo que será necesario tener presente este evento cuando se empleen dosis elevadas.

EFECTOS ADVERSOS
REACCIONES ADVERSAS: Por contener parge­ve­rina clorhidrato (propinox).
La pargeverina clorhidrato es generalmente bien tolerada. En pacientes particularmente sensibles
o con la administración de dosis elevadas, puede aparecer sequedad bucal o constipación, modificables mediante un ajuste posológico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y CON ALIMENTOS: Por contener parge­verina clorhidrato (propinox).
Antiácidos o antidiarreicos absorbentes, anticoli­nér­­gicos u otras medicaciones con actividad anti­co­li­nérgica; anti­depresivos tricíclicos, astemi­zol, ceti­ri­zina, loratadina, terfenadina, quinidina, neu­ro­lépticos, carbamazepina, clozapina, ci­clo­ben­za­prina, fenotiazina, antimiasténicos, ciclopropano, haloperidol, bromperidol, ketoconazol, metoclo­pra­mida, analgésicos opioides (narcóticos), cloruro de potasio.

INCOMPATIBILIDADES
Por contener pargeve­rina clorhidrato (propinox). No debe asociarse con fármacos anticolinérgicos o que posean efectos anticolinérgicos y con gastro­cinéticos.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA
DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
PLIDAN COMPUESTO NF Comprimidos re­cu­bier­­tos:­
Adultos y niños mayores de 12 años: 1-2 com­primidos recubiertos 3 a 4 veces al día, por vía oral, sin sobrepasar la dosis máxima de 6 compri­midos recubiertos en 24 horas. Ingerir los comprimidos recubiertos enteros, sin masticar y con abundante líquido.
PLIDAN COMPUESTO NF Inyectable:
Adultos: 1-4 dosis diarias, indistintamente inyectadas por vía intramuscular o intravenosa (lenta). En caso necesario pueden inyectarse dos dosis juntas, sin inconveniente alguno.
Cada dosis inyectable está constituida por las ampollas numeradas I y II.
1. Utilizar una jeringa común de vidrio o plástico, con aguja para inyección intramuscular o intra­­venosa. Todo el material debe estar esterilizado.
2. Cargar una ampolla I y una ampolla II en la misma jeringa; puede aspirarse indistintamente, primero el contenido de la ampolla I o el de la ampolla II.
3. Aplicar indistintamente por vía intramuscular o intravenosa (lenta), según la indicación médica.

PRESENTACIÓN
PLIDAN COMPUESTO NF Comprimidos recu­biertos: Cajas que contienen 20 y 100 comprimidos recubiertos.
PLIDAN COMPUESTO NF Inyectable: Caja con 1 dosis (1 amp. I + 1 amp. II).
Para mayor información ver el prospecto adjunto al producto

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