ROEMMERS S.A.
Lima - Perú
Jr. Faustino Sánchez Carrión 425, Magdalena del Mar
Tel: 462-1616
Fax: 462-0999


AMAZINA
Comprimidos
Solución oral

CETIRIZINA, DICLORHIDRATO DE


COMPOSICIÓN
FÓRMULAS
Cada COMPRIMIDO contiene:
Cetirizina diclorhidrato 10 mg
Excipiente, c.s.
Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
Cetirizina diclohidrato 100 mg
Excipiente, c.s.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: AMAZINA es un medicamento antihistamínico y antialérgico con actividad selectiva sobre los receptores H1 de la histamina.

INDICACIONES
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: AMA­ZINA es un medicamento antihistamínico y antialérgico con actividad selectiva sobre los receptores H1 de la histamina.
INDICACIONES: AMAZINA está indicada en adultos y niños de 2 o más años de edad en el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica estacional o perenne, tales como: congestión nasal, estornudos, rinorrea, prurito nasal y conjuntival, lagrimeo. Por su actividad terapéutica, está indicada también en el tratamiento de las manifestaciones cutáneas de la urticaria idiopática crónica.

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGIA
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Adultos y niños de 6 años o más: 10 mg al día. En adultos, 10 mg una vez al día. En niños, 5 mg dos veces al día o 10 mg una vez al día. Niños de 2 a 6 años de edad: 2,5 mg dos veces al día o 5 mg una vez al día. Actualmente, ningún dato sugiere que la dosis deba ser disminuida en personas mayores, siempre que la función renal sea normal. CONTRAINDICACIONES: Historia de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formulación. Obstrucción vesical, hipertrofía prostática sintomática, predisposición a la retención urinaria. Glaucoma de ángulo cerrado, glaucoma de ángulo abierto.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES: Historia de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formulación.
Obstrucción vesical, hipertrofía prostática sinto­mática, predisposición a la retención urinaria.
Glaucoma de ángulo cerrado, glaucoma de ángulo abierto.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: La cetirizina en dosis terapéuticas no ha demostrado potencializar los efectos del alcohol (para un nivel sanguíneo del alcohol de
0,8 g/l). Sin embargo, se recomienda tomar precauciones. En pacientes con insuficiencia renal, se debe reducir la dosis a la mitad de la dosis usualmente recomendada.

EFECTOS ADVERSOS
EFECTOS INDESEABLES: Ha habido informes ocasionales de efectos secundarios subjetivos pasajeros, tales como somnolencia, dolor de cabeza, mareo, agitación, resequedad en la boca y malestar gastrointestinal. En ciertas personas, pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad, incluso reacciones cutáneas y angioedema. Visión borrosa, confusión, disuria.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: Hasta la fecha no se conoce de inte­rac­ciones con otras drogas. Los estudios con diazepam y cimetidina no han revelado evidencia de interac­ciones. Igual que con otras drogas antihis­ta­mínicas, es aconsejable evitar el excesivo consumo de alcohol.
Otros medicamentos depresores del Sistema Nervioso Central: Anticolinérgicos u otros fármacos con actividad anticolinérgica.
Embarazo y lactancia: No se ha informado de efectos adversos en los estudios con animales. Ha habido poco o ningún uso de cetirizina en embarazos. Igual que con otras drogas, debe evitarse el uso de cetirizina en el embarazo. La cetirizina está contraindicada en las mujeres lactantes debido a que es excretada en la leche materna.

SOBREDOSIFICACIÓN
La sobredosificación masiva con AMAZINA puede dar lugar a taqui­cardia, arritmia, hipertensión y síntomas de depresión (sedación, apnea, inconciencia, cianosis y colapso cardiovascular) o de estimulación, insomnio, alucinaciones, temblor, crisis epilépticas. El tratamiento, preferiblemente en el hospital, debe ser sintomático y de sostén, teniendo en consideración cualquier otra medicación ingerida concomi­tantemente. Deberá inducirse el vómito si éste no se ha producido espontáneamente. Se recomienda el lavado gástrico. No existen antídotos conocidos. No se utilizan aminas simpaticomiméticas. AMAZINA no se elimina adecuadamente por medio de diálisis.

EFECTOS EN LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y MANIPULAR MAQUINARIA
EFECTOS SOBRE LA HABILIDAD DE MANEJAR Y UTILIZAR MÁQUINAS: Los estudios en voluntarios sanos con 20 a 25 mg al día no han revelado efectos sobre la condición de estar alerta o el tiempo de reacción; sin embargo, se aconseja a los pacientes no sobrepasar la dosis recomendada si conducen automóviles o manejan maquinarias.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y niños de 6 años o más: 10 mg al día. En adultos, 10 mg una vez al día. En niños, 5 mg dos veces al día o 10 mg una vez al día.
Niños de 2 a 6 años de edad: 2,5 mg dos veces al día o 5 mg una vez al día.
Actualmente, ningún dato sugiere que la dosis deba ser disminuida en personas mayores, siempre que la función renal sea normal.

ALMACENAMIENTO
Mantenerlo fuera del alcance de los niños. Mantenerlo a temperatura no mayor de 30 ºC.

PRESENTACIÓN
Caja con 10 comprimidos.
Frasco con 60 ml.

Producto medicinal. Requiere receta médica.
Mantenerlo fuera del alcance de los niños.
Mantenerlo a temperatura no mayor de 30 ºC.

Fabricado por: Laboratorios Rowe, C. por A.
Importado por:
LABORATORIOS ROEMMERS S.A.
Jr. Faustino Sánchez Carrión 425,
Magdalena del Mar, Telf.: 462-1616
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