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DOLOTRINEURAL
Cápsulas

DICLOFENACO
ORFENADRINA


COMPOSICIÓN
Cada CÁPSULA contiene:
Diclofenaco sódico 50 mg
Orfenadrina citrato 50 mg
Excipientes, c.s.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
ACCIÓN FARMACOLÓGICA: DOLOTRI­NEU­RAL es una combinación de un antiinfla­matorio ­­no esteroideo (diclofenaco) y de un relajante muscu­lar (orfenadrina citrato) indicado para el alivio del es­­pas­mo muscular asociado con condiciones muscu­­loesqueléticas dolorosas agudas.
Orfenadrina citrato desarrolla una notable actividad como relajante muscular, disminuyendo la hipertonía del músculo esquelético, sin perturbar la conciencia y la fuerza muscular; es un miorre­lajante de acción central no benzodiazepínico con propiedades analgésicas, que contribuyen a su actividad como relajante muscular. Posee además actividad anticolinérgica.
Su unión a proteínas es mínima, su metabolismo es hepático y su excreción renal-fecal.
El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que actúa en el tejido inflamado a nivel periférico por bloqueo de la síntesis y disminución de la actividad de las prostaglan­dinas. Interfiere con la quimiotaxis de los leucocitos y la liberación enzimática de lisosomas. Como analgésico inhibe la generación del impulso nervioso nociceptivo a nivel periférico, elevando el umbral doloroso. Su absorción es inmediata y casi completa después de su administración oral, atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna, su metabolismo es hepáti­co y su eliminación renal.

INDICACIONES
DOLOTRINEURAL está indicado en el tratamiento de espasmos musculoes­queléticos dolorosos que cursan con hipertonía y contractura muscular, de tipo reumático (artritis reumatoidea, artrosis, espondilitis, fibrositis), inflamatorio, traumático (esguinces, fracturas) o quirúrgico.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES: Cuando exista hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
Glaucoma, obstrucción pilórica o duodenal, úlcera péptica, hipertrofia prostática u obstrucción de la vejiga, cardiospasmo y miastenia grave, enfer­medad hepática y renal grave, pólipos nasales asociados con broncospasmo inducido por ácido acetilsalicílico, historia de discrasias sanguíneas o depresión de la médula ósea, angioedema, anafilaxia.

ADVERTENCIAS: Administrar con las comidas para disminuir la irritación gastrointestinal.
Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas.
No administrar en pacientes sensibles a los anti­colinérgicos.
Puede comprometer la capacidad para conducir vehículos o maquinaria pesada.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
PRECAUCIONES: No se ha establecido la se­guridad de su uso durante la gestación por lo cual no se debe utilizar a no ser que el criterio médico disponga, en base al riesgo-beneficio, lo contrario.
No se recomienda el uso de diclofenaco durante la segunda mitad del embarazo debido a posibles efectos adversos en el feto, tales como cierre prematuro del conducto arterioso, que pueda dar lugar a hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido.
Diclofenaco se distribuye en la leche materna se recomienda no dar de lactar o suspender el fármaco.
Los pacientes ancianos son más sensibles a los efectos adversos, por lo que se recomienda realizar un ajuste de dosis.

EFECTOS ADVERSOS
REACCIONES ADVERSAS: Sequedad de la boca, taquicardia, palpitaciones, constipación, dificultad al orinar, fatiga, irritación, visión borrosa, retención urinaria, dolor de cabeza leve a moderado, rash, prurito, dolores o calambres en el estómago o abdomen, náuseas, vómitos, somnolencia, mareos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
• Alcohol o depresores del SNC: Puede producir mayor depresión del SNC.
• Corticoides, glucocorticoides, suplementos de potasio u otros AINEs: Puede aumentar el riesgo de efectos adversos gastrointestinales (ulce­ración o hemorragias).
• Anticolinérgicos u otros medicamentos con actividad anticolinérgica: Los efectos anticoli­nér­gicos pueden ser intensificados cuando estas medicaciones son usadas concurrentemente con orfenadrina debido a su actividad anticoli­nér­gica secundaria.
• Agentes antidiabéticos orales o insulina: Los AINEs pueden incrementar los efectos hipogli­cemiantes de estos fármacos.
• Warfarina: Inhibición de la agregación pla­quetaria, y la posibilidad de hemorragia o ul­ceración gastrointestinal inducida por AINEs.
• Diuréticos especialmente triamtereno: Puede incrementar el riesgo de hipercaliemia.
• Glicósidos digitálicos y litio: Diclofenaco puede incrementar la concentración sérica de digoxina y litio.
• Metotrexato, ciclosporina: Incrementa el nivel sérico de metotrexato y ciclosporina.
• Probenecida: Puede disminuir la excreción de los AINEs.

INCOMPATIBILIDADES
No se han reportado.

SOBREDOSIFICACIÓN
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Tratamiento sintomático y de soporte. Inducir la emesis o realizar lavado gástrico. Los antiácidos pueden aliviar los efectos gastrointestinales, en algunos casos podría ser necesaria la indicación de vasopresores y expansores plasmáticos, y soporte respiratorio. Corregir los desbalances hidroelectrolíticos. En caso que la concentración sérica de orfenadrina excediese de 4 mcg/mL, puede ser útil la diálisis peritoneal o la hemodiálisis.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral.
Administrar una cápsula de DOLOTRINEURAL
2 a 3 veces al día según indicación del médico.

ALMACENAMIENTO
Guardar en lugar fresco y seco.

PRESENTACIÓN
Caja x 100 cápsulas.

Fabricado y distribuido por:
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