GLAXOSMITHKLINE PERÚ S.A.
LIMA
Av. Javier Prado Oeste No. 995 San Isidro
Tel: 211-9700
Fax: 211-9717


BETNOVATE
Loción capilar

BETAMETASONA, VALERATO DE


COMPOSICIÓN
100 mL contienen: Beta­me­tasona (como 17-valerato de betametasona) 0,094 g, excipientes c.s.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Beta­me­tasona es un esteroide tópico de mediana potencia, que ejerce su efecto mediante su acción glu­cocorticoide, inhibiendo la respuesta infla­ma­toria característica de diversas condiciones como la Psoriasis, liquen, y diferentes tipos de eczema.
Farmacocinética: La magnitud de la absorción de los glucocorticoides tópicos depende de diversos factores, incluyendo el vehículo, la integridad de la piel, la cantidad administrada, el grado de inflamación, y el uso de apósitos oclusivos. La porción absorbida es rápidamente metabolizada en el hígado, de tal modo que, de seguirse la dosis recomendada, el riesgo de efecto sistémico es mínimo.

INDICACIONES
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Dermatosis del cuero cabelludo responsivas a los esteroides, tales como psoriasis, seborrea del cuero cabelludo, inflamación asociada con caspa severa.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES
Infecciones del cuero cabelludo.
Hipersensibilidad a la preparación.
Su uso no está indicado en dermatosis en niños menores de un año de edad, incluyendo dermatitis.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO
Debe tenerse cuidado para mantener la preparación alejada de los ojos.
No usar cerca de una flama descubierta.
Donde sea posible se debe evitar el tratamiento tópico continuo a largo plazo, especialmente en lactantes y niños, pues puede presentarse supresión adrenal incluso sin oclusión.
Los esteroides tópicos pueden ser peligrosos en la psoriasis por varias razones, tales como recidivas de rebote, desarrollo de tolerancia, riesgo de psoriasis pustulosa generalizada y desarrollo de toxicidad local o sistémica causada por el deterioro de la función de barrera de la piel. Si se usa en psoriasis, es importante la supervisión cuidadosa del paciente.
Siempre que se traten lesiones inflamatorias que se hayan infectado se debe usar la terapia antimicrobiana apropiada. Cualquier propagación de la infección requiere descontinuación del tratamiento con corticosteroides tópicos y administración sistémica de agentes antimicrobianos.
La infección bacteriana puede ser promovida por las condiciones calientes y húmedas inducidas por los apósitos oclusivos, y la piel debe ser aseada antes que se aplique un apósito nuevo.
La administración tópica de corticosteroides a animales hembras preñadas puede causar anormalidades del desarrollo fetal. La relevancia de este hallazgo para los seres humanos no ha sido establecida, sin embargo, los esteroides tópicos no deberían usarse extensamente durante el embarazo, es decir, en grandes cantidades o durante periodos prolongados.

EFECTOS ADVERSOS
REACCIONES ADVERSAS: Los eventos adversos se enumeran a continuación por clase de sistema u órgano y por frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy comunes (?1/10), comunes (?1/100 y Muy raro: Hipersensibilidad.
Si se presentan signos de hipersensibilidad, la aplicación debe cesar de inmediato.
Trastornos endocrinos:
Muy raro: Rasgos típicos del hipercortisolismo.
Igual que con otros corticosteroides, el uso prolongado de grandes cantidades o el tratamiento de áreas extensas puede resultar en absorción sistémica suficiente para producir los rasgos típicos del hipercortisolismo. Es más probable que este efecto se presente en los lactantes y niños y si se usan apósitos oclusivos.
Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo:
Común: Efectos locales sobre la piel tales como ardor y prurito.
Muy raros: Alteraciones atróficas locales, dermatitis alérgica por contacto, psoriasis pustulosa.
Después del tratamiento prolongado pueden presentarse alteraciones atróficas locales.
Se considera que, en muy raras ocasiones, el tratamiento de la psoriasis con corticosteroides (o la descontinuación del mismo) ha provocado la forma pustulosa de la enfermedad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No aplica

INCOMPATIBILIDADES
No aplica.

SOBREDOSIFICACIÓN
Es sumamente improbable que haya sobredosificación aguda; sin embargo, en el caso de sobredosificación o mal uso en forma crónica pueden presentarse los rasgos típicos del hipercortisolismo y en esta situación los esteroides tópicos deben ser descontinuados gradualmente bajo supervisión médica debido al riesgo de insuficiencia adrenal.

EMBARAZO Y LACTANCIA
USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No aplica.

EFECTOS EN LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y MANIPULAR MAQUINARIA
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS: No aplica.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Una pequeña cantidad de BETNOVATE® loción capilar debe aplicarse al cuero cabelludo por la noche y por la mañana hasta que se advierta mejoría. Luego, puede ser posible mantener la mejoría mediante la aplicación una vez al día o incluso con menor frecuencia.

ALMACENAMIENTO
PRECAUCIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a menos de 25 °C.

PRESENTACIÓN
Frasco por 30 ml.

BETNOVATE® es marca registrada del grupo de compañías GlaxoSmithKline.
Vs. 03, 17 de febrero de 2003.
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