NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.
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GENTEAL GEL
Gel oftálmico estéril

CARBÓMERO
HIPROMELOSA


COMPOSICIÓN
1 g de GEL contiene 2,2 mg de carbómero 980 y 3 mg de hipromelosa.
Conservante: Perborato sódico tetrahidrato 0,28 mg (conservante singular que desaparece). Excipientes, c.s.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Propiedades farmacodinámicas
GENTEAL™ GEL es un gel oftálmico de larga duración que sirve para humedecer y lubricar la superficie del ojo en pacientes con síntomas oculares tales como estados de sequedad del ojo. Este producto contiene un conservante singular que desaparece, el perborato sódico. El perborato sódico se descompone con el agua, uno de los componentes de la fórmula de GENTEAL™ GEL, dando lugar a cantidades ínfimas de agua oxigenada con una acción antimicrobiana. El singular sistema tampón antimicrobiano evita la contaminación del frasco abierto evitando al mismo tiempo reacciones de hipersensibilidad relacionadas con el conservante. Una vez instilado en el ojo, el agua oxigenada se descompone rápidamente por la acción de enzimas presentes en los tejidos oculares dando lugar a agua y oxígeno.
Propiedades farmacocinéticas: No se han llevado a cabo estudios al respecto.

INDICACIONES
Líquido de sustitución de las lágrimas para aliviar los estados de sequedad ocular así como para el tratamiento de una película de lágrimas inestable.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
Contraindicaciones: No usar en el caso de sensibilidad a alguno de los componentes.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones: Consulte a su oculista antes de cambiar de medicación y antes de usar cualquier medicación con lentillas. No tocar nunca con la punta del cuentagotas del tubo ninguna superficie del ojo ya que esto puede contaminar el gel.
Niños: No se han llevado a cabo estudios con niños.
Advertencias: No emplear si el sello de inviolabilidad del tubo está dañado. En el caso de sufrir síntomas o irritaciones persistentes, deje de usar este producto y consulte a su oculista. GENTEAL™ GEL no debe emplearse durante las intervenciones quirúrgicas.

EFECTOS ADVERSOS
Reacciones adversas
GENTEAL™ GEL es muy bien tolerado por los usuarios pero se ha informado de algunos casos de ardor y escozor, reacciones alérgicas y ojos enrojecidos después de la instilación. Si nota algo de esto, deje de emplear el producto y consulte a su oculista.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Interacciones: No se han llevado a cabo estudios sobre interacciones.

INCOMPATIBILIDADES
Ninguna conocida.

SOBREDOSIFICACIÓN
Sobredosis: Ninguna conocida.

EFECTOS EN LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y MANIPULAR MAQUINARIA
Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas: Los pacientes que tengan una visión borrosa no deben conducir vehículos ni manejar máquinas.

VIA DE ADMINISTRACIÓN
Instrucciones de empleo
Adultos y ancianos: Lavarse las manos. Aplicar una gota en cada ojo (evitar tocar el ojo con la punta del envase) y parpadear varias veces.
GENTEAL™ GEL puede ser empleado por personas que llevan lentillas (blandas o duras) pero es aconsejable quitárselas antes de llevar a cabo la instilación.

ALMACENAMIENTO
Caducidad y precauciones para el almacenaje: No usar durante más de un mes después de abierto. El tubo sin abrir puede guardarse hasta la fecha de caducidad que figura en el envase de cartón indicada con "VENC". Cerrar el tubo después de su uso. Almacenar entre 8 y 25 ºC.
Mantener fuera del alcance de los niños.

PRESENTACIÓN
PresentaciONES: GENTEAL™ GEL se suministra en tubos con punta cuentagotas conteniendo 3, 5 y 10 g.
Fecha de la última revisión del inserto: Noviembre del 2002.
Fabricado por:
Novartis Ophthalmics AG
Hettlingen, Suiza
Importado por:
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