NOVARTIS CONSUMER HEALTH CARE
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PROCTO GLYVENOL
Crema
Supositorios

LIDOCAÍNA, CLORHIDRATO DE
TRIBENÓSIDO


COMPOSICIÓN
CREMA
Cada 100 g contienen:
Tribenósido, 2,12 g 5 g
Clorhidrato de lidocaína 2,12 g
Excipientes c.s.
SUPOSITORIOS
Cada SUPOSITORIO contiene:
Tribenósido 400 mg
Lidocaína 40 mg
Excipientes cs.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
FARMACOLOGÍA: Debido a que PROCTO-GLYVENOL fue creado para producir una acción local, la absorción sistémica de la sustancia activa tribenósido está reducida al mínimo. La biodisponibilidad sistémica después de la aplicación de un supositorio es solamente del 30% en comparación con la forma oral. Dos horas después de aplicar un supositorio (400 mg de tribenósido) por vía rectal se han medido las concentraciones máximas, que son de solamente 1µg/ml del tribenósido y sus metabolitos en plasma. El tribenósido se metaboliza intensamente en el organismo. Tras administrar un supositorio se excreta por la orina del 20 al 27% en la forma de metabolitos. Sólo un máximo de 20% del tribenósido se absorbe por vía percutánea cuando se administra la crema de PROCTO-GLYVENOL por vía rectal. Las cantidades de lidocaína absorbidas no tienen ningún efecto sistémico. PROCTO-GLYVENOL proporciona una mejoría de las molestias hemorroidales como dolor, ardor, comezón y sensación de tensión, causadas esencialmente por alteraciones inflamatorias secundarias en la región anal. La acción de PROCTO-GLYVENOL sobre las hemorroides se basa, por un lado, en efectos farmacológicos específicos, reducción de la permeabilidad capilar y aumento del tono vascular y, por otro, en las propiedades antiinflamatorias locales y el efecto antagónico frente a una serie de sustancias endógenas que intervienen como mediadoras en el proceso inflamatorio y la algogénesis. La adición de lidocaína contribuye al rápido alivio de las molestias.

INDICACIONES
Auxiliar en el tratamiento local de las hemorroides internas y externas.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. En pacientes con daño hepático severo se recomienda usar PROCTO-GLYVENOL con precaución.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
PRECAUCIONES: PROCTO-GLYVENOL no debe administrarse durante el primer trimestre del embarazo. Se desconoce si las sustancias activas pasan a la leche materna. Se evaluará el beneficio para la madre frente al riesgo para el lactante.
ADVERTENCIAS: No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad a la fecha. Como tampoco alteraciones en pruebas de laboratorio.

EFECTOS ADVERSOS
REACCIONES ADVERSAS: Es bien tolerado. En casos excepcionales se han observado ardor leve o dolor y aumento de la motilidad intestinal tras aplicar la crema o los supositorios, respectivamente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
INTERACCIONES: No se han reportado hasta la fecha.

SOBREDOSIFICACIÓN
No se ha reportado hasta la fecha.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA
DOSIFICACIÓN: Se administrará una aplicación de crema o un supositorio por la mañana y la tarde, hasta que las molestias agudas hayan desaparecido. Posteriormente se reducirá a una aplicación de crema o a un supositorio al día. El contenido de un tubo (30 g) alcanza para 40 o 50 aplicaciones.

PRESENTACIÓN
Caja con tubo con 30 g.
Caja con 5 supositorios.

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