GRÜNENTHAL PERUANA S. A.
Lima
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CODIPRONT EXPECTORANTE
Cápsulas
Suspensión

CODEÍNA
FENILTOLOXAMINA
GUAIFENESINA


COMPOSICIÓN

 

Cápsulas

Suspensión

 

 

(5 ml = 1 cucharadita)

100 ml

Codeína anhidra*

30,0 mg

11,11 mg

222,2 mg

Feniltoloxamina*

10,0 mg

 3,67 mg

 73,4 mg

Guaifenesina

100,0 mg

55,58 mg

1111,0 mg

Extracto fluido de tomillo



55,58 mg


1111,0 mg

Excipientes c.s.p.

1 cápsula

 5 ml

 100 ml

* Incorporadas a resinas intercambiadoras de iones, que les otorga acción prolongada.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
CODIPRONT®Expectorante contiene principios activos cuyos efectos se complementan .
La codeína alivia el estímulo tusígeno mediante la atenuación del centro de la tos a nivel del sistema nervioso central.
La feniltoloxamina, como antihistamínico posee también una influencia favorable sobre los procesos alérgicos-inflamatorios de las vías respiratorias.
La guaifenesina y el extracto fluido de Tomillo tienen propiedades expectorantes, estas disminuyen la viscosidad de las secreciones traqueobronquiales facilitando su eliminación.
Los principios activos codeína y feniltoloxamina están unidos a una resina intercambiadora de iones. Se liberan en el tracto gastrointestinal de una manera lenta y prolongada. Esto permite una administración conveniente de dos veces al día, con el objeto de obtener un efecto antitusivo sostenido y disminuir la aparición de posibles efectos secundarios dependientes de la codeína.

INDICACIONES
INDICACIONES: Para el alivio de la tos, y facilitar la expectoración de las secreciones nasofaringeas y traqueobronquiales.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a las sustancias activas (codeína, feniltoloxamina, guaifenesina).
Hipersensibilidad a parabenos y al extracto fluido de tomillo.
Insuficiencia respiratoria. Tos del asmático y ataque asmático
Coma, con depresión cardiorespiratoria.
Hipertrofia prostática y obstrución uretral.
Glaucoma de ángulo estrecho.
Enfermedades gastrointestinales.
Embarazo y lactancia.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
PRECAUCIONES
CODIPRONT®Expectorante debe administrarse con especial precaución en caso de:
Dependencia a opiáceos.
Trastornos de la conciencia.
Estados acompañados de presión cerebral elevada.
Estreñimiento crónico.
Hipotensión, en caso de hipovolemia (a dosis altas).
Hipotiroidismo.
Hipertrofia prostática u obstruccción uretral.
Cirugía reciente de abdomen y vías urinarias.
Arritmias cardiovasculares.
Enfermedades convulsivas.
ADVERTENCIAS
Lactantes/niños
Existe riesgo elevado de una depresión respiratoria en niños menores de 2 años de vida, por lo que no se debe administrar CODIPRONT®Expectorante.
La administración de codeína está contraindicada en el asma y ataque asmático. Por esta razón debe prestarse especial atención al hecho que a menudo, la tos crónica especialmente en niños, puede ser un síntoma temprano de asma bronquial.
Embarazo
CODIPRONT®Expectorante de ser administrado durante el embarazo, será sólo bajo la instrucción explícita del médico y luego de una evaluación riesgo/beneficio favorable . Está contraindicado si el parto está próximo o si es inminente el parto prematuro, ya que el fármaco atraviesa la barrera placentaria y puede provocar desórdenes respiratorios en neonatos.
CODIPRONT®Expectorante aparece en la leche materna y puede producir efectos indeseados en los niños. La madre debe interrumpir la lactancia en caso de ser estrictamente necesaria la administración del medicamento.
Uso prolongado: La codeína posee un potencial primario de dependencia. El uso prolongado y en altas dosis pueden provocar un desarrollo de tolerancia así como dependencia física y mental. La habituación a la codeína puede provocar una habituación a otros opiáceos y viceversa. En caso de una dependencia preexistente de opiáceos debe contarse con graves recidivas.
Capacidad de conducción y manejo de maquinaria: Este medicamento puede modificar el estado de alerta de tal forma que se afecta la aptitud para la participación activa en tráfico rodado o para el manejo de maquinarias, especialmente si se combina con alcohol o medicamentos con efectos depresores del sistema nervioso central.

EFECTOS ADVERSOS
REACCIONES ADVERSAS
Se han reportado náuseas y vómitos al comienzo del tratamiento. Otros efectos secundarios que pueden ocurrir son: Estreñimiento, cefaleas y cansancio leves. Pueden producirse manifestaciones de excitación en niños (después de una sobredosificación), desencadenamiento de glaucoma (glaucoma de ángulo estrecho), muy infrecuentemente alteraciones del recuento sanguíneo y molestias al momento de la micción y raramente retención urinaria.
Muy raras veces se presentan severas reacciones de hipersensibilidad en pacientes predispuestos también a causa del contenido de parabenos. En casos aislados se ha descrito un aumento de peso.
La codeína puede aumentar el tono de la musculatura lisa (músculos involuntarios, p. ej., la musculatura intestinal, los músculos de la vejiga) especialmente en casos de dosis individuales de más de 60 mg.
Los efectos secundarios normalmente desaparecen después de una reducción de la dosis y por regla general pueden evitarse ajustando la dosis considerada individualmente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
La administración simultánea de CODIPRONT® Expectorante con otros fármacos de acción depresora del sistema nerviosos central (psicofármacos, barbitúricos, en algunos casos también analgésicos, agentes antialérgicos-antihistamínicos puede producir una potencialización del efecto de sedación y depresión respiratoria.
La combinación de alcohol, codeína y antihistamínicos reduce la capacidad psicomotora (capacidad para resolver problemas complejos, capacidad de concentrarse) más que la toma de dichas sustancias por separado. Por esta razón no debe permitirse la combinación con estas sustancias.

INCOMPATIBILIDADES
INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito hasta el momento.

SOBREDOSIFICACIÓN
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS
Vaciamiento del estómago por inducción de la emesis o por lavado gástrico dentro de las 4 horas de la ingestión.
Cuando existe depresión respiratoria se indica Naloxona, en dosis de 0,1 a 0,2 mg por 2 o 3 minutos hasta que la ventilación se restablezca. De ser necesario puede repetirse con 2 horas de intervalo. Pueden ser necesarias dosis de hasta 2 mg como dosis simple en adultos. En niños la dosis es de 0,01 mg/kg de peso corporal.
Adicionalmente se requiere monitoreo cardiovascular y medidas de soporte general, durante el tiempo que sea necesario.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

 

Cápsulas

Suspensión

Niños de 2 a 6 años

½-1 cucharadita de té, mañana y noche.

Niños de 6 a 12 años

1-2 cucharadita de té, mañana y noche.

Adultos y niños
mayores de 12 años

1 cápsula,
mañana y noche.

1 cucharada sopera, mañana y noche.


La codeína está contraindicada en niños menores de un año y no existen recomendaciones disponibles para niños durante el segundo año de edad.
Será necesaria otra recomendación de uso, en caso de insuficiencia renal ó pacientes ancianos. En cualquier caso, la dosis individual es determinada por el médico luego de una estricta evaluación riesgo beneficio favorable.
CODIPRONT®Expectorante se espesa cuando se deja en reposo. Este comportamiento denominado “tixotropismo”, garantiza una distribución siempre uniforme de los principios activos. Por medio de una agitación enérgica antes del uso, CODIPRONT®Expectorante vuelve a fluidificarse de manera que puede ser dosificado de un modo exacto y cómodo.
A dosis elevadas o en pacientes predispuestos pueden estar afectadas la coordinación motora y la capacidad visual, dependiendo de la dosis administrada. Puede presentarse también depresión respiratoria y/o euforia.
En raros casos se presentan prurito, reacciones cutáneas (rubefacción), respiración corta, sequedad bucal, trastornos del sueño y tinnitus.
Altas dosis terapéuticas o sobredosificación pueden provocar síncope y reducción de la presión arterial, y producirse un edema pulmonar en pacientes con trastornos de la función pulmonar.

ALMACENAMIENTO
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO
No almacenar a más de 30 ºC. Manténgase en lugar seco y protegido de la luz.
CODIPRONT®Expectorante no deberá usarse después de la fecha de vencimiento indicada en el empaque.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Adminístrese bajo prescripción médica.
Para uso oral.

PRESENTACIÓN
PRESENTACIONES
CODIPRONT®Expectorante Suspensión: Frasco por 60 ml.
CODIPRONT®Expectorante Cápsulas: Caja por 10 cápsulas.
Para mayor información comuníquese a
GRÜNENTHAL PERUANA S.A.
Dirección médica
Calle Las Letras 261, Teléfono: 224-1727
San Borja, Lima-Perú