BOEHRINGER INGELHEIM (QUÍMICA SUIZA S.A.)
LIMA
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DULCOLAX
Grageas
Supositorios

BISACODILO


COMPOSICIÓN
1 GRAGEA contiene: 5 mg de bisacodilo.
1 SUPOSITORIO contiene: 10 mg de bisacodilo.
Excipientes c.s.p.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Bisacodilo es un laxante de acción local del grupo difenilmetano.
Bisacodilo, como laxante de contacto, después de ser metabolizado por hidrólisis en el intestino grueso, estimula el peristaltismo del colon y promueve la acumulación de agua, y consecuentemente de electrólitos en el lúmen del colon, resultando en un estímulo para defecar, reducción del tiempo de tránsito, y un ablandamiento de las heces.

INDICACIONES
Tratamiento del estreñimiento.
En la preparación para procedimientos radiológicos (procedimientos de diagnóstico), en cirugía (tratamiento prequirúrgico) y para facilitar la evacuación intestinal

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES: Bisacodilo está contraindicado en pacientes con íleo, obstrucción intestinal, cuadros abdominales quirúrgicos agudos (como apendicitis aguda), enfermedades inflamatorias agudas del intestino, dolor abdominal severo asociado con náuseas y vómitos los cuales pueden ser señales de condiciones más severas, deshidratación severa y en pacientes con hipersensibilidad al bisacodilo o a cualquier componente del producto.
DULCOLAX® Grageas está contraindicado en casos hereditarios de incompatibilidad con algún excipiente del producto (ver Advertencias y precauciones especiales).

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
Al igual que con todos los laxantes, DULCOLAX® no debe tomarse con continuidad diariamente o durante períodos largos sin una investigación de la causa del estreñimiento.
El uso excesivo y prolongado puede producir un desequilibrio de los electrólitos e hipocaliemia.
No usar si el estreñimiento se acompaña de dolor abdominal, náuseas y vómitos. Si el estreñimiento persiste consulte a su médico.
Se ha reportado mareos y/o síncope en pacientes que han tomado DULCOLAX®; sin embargo la información disponible sugiere que tales eventos estarían relacionados con síncope por defecación (o síncope atribuible al esfuerzo por defecar), o por una respuesta vasovagal al dolor abdominal, relacionado al estreñimiento de estos pacientes que usaron laxantes, y no necesariamente a la administración del bisacodilo en sí.
El uso de supositorios puede dar lugar a sensaciones dolorosas e irritación local, especialmente en el caso de fisuras anales y proctitis ulcerativa.
Los niños no deben tomar bisacodilo sin consejo médico.
Los pacientes con condiciones hereditarias de intolerancia a la galactosa (p. ej., galactosemia) no deben usar DULCOLAX® Grageas debido a que contiene 69,8 mg de lactosa en la dosis máxima recomendada (2 grageas) para adultos en el tratamiento del estreñimiento y 139,6 mg en la dosis máxima recomendada (4 grageas) para adultos en exámenes radiográficos. Asimismo, no deben usar este medicamento aquellos pacientes con condiciones hereditarias de intolerancia a la fructuosa debido a que las grageas contienen 49,9 mg de sacarosa en la dosis máxima recomendada (2 grageas) para adultos en el tratamiento del estreñimiento y 99,9 mg (4 grageas) en la dosis recomendada para adultos en exámenes radiográficos.

Embarazo y lactancia: La amplia experiencia no ha mostrado evidencia de efectos dañinos o indeseables durante el embarazo. No obstante, igual que con todos los fármacos, DULCOLAX® solo debe tomarse durante el embarazo si el médico lo aconseja. Aunque las investigaciones han mostrado que la sustancia activa no pasa a la leche materna, no se recomienda durante la lactancia.

EFECTOS ADVERSOS
REACCIONES ADVERSAS: Se ha reportado molestias abdominales incluyendo calambres y dolor abdominal (podría estar asociado con náuseas y/o vómitos), diarrea, hipocaliemia y con el uso de supositorios irritación local. Asimismo se ha reportado, en asociación con la administración de DULCOLAX®, casos aislados de edema angioneurótico, reacciones anafilactoides así como también otras reacciones de hipersensibilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
INTERACCIONES: El uso simultáneo de diuréticos o corticosteroides puede incrementar el riesgo de desequilibrio de los electrólitos si se toman dosis excesivas de DULCOLAX®. Un desequilibrio de los electrólitos puede dar lugar a una sensibilidad aumentada a los glucósidos cardíacos.
Las grageas no deben ingerirse con productos que reduzcan la acidez del tracto gastrointestinal superior, tales como leche, antiácidos y ciertos inhibidores de la bomba de protones, con la finalidad de no disolver prematuramente la cubierta entérica.

SOBREDOSIFICACIÓN
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS

Síntomas: Si se ingieren altas dosis, pueden ocurrir deposiciones líquidas (diarrea), espasmos abdominales y una pérdida clínicamente significativa de potasio y otros electrólitos.

Tratamiento: Poco después de la ingesta de las formas orales de DULCOLAX®, la absorción puede minimizarse o prevenirse induciendo vómitos o lavado de estómago. Tal vez requiera la sustitución de líquidos y la corrección del equilibrio de electrólitos. Esto es especialmente importante para las personas mayores y más jóvenes.
La administración de antiespasmódicos puede ser útil.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA
DOSIS RECOMENDADA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Si el médico no prescribe otro régimen, se recomienda las siguientes dosificaciones:

Estreñimiento
• Grageas:
– Adultos y niños mayores de 10 años: por vía oral 5-10 mg (1-2 grageas) en la noche.
– Niños 6-10 años: por vía oral 5 mg (1 gragea) en la noche, pero sólo bajo supervisión médica.
Las grageas actúan entre 10 a 12 horas. Se recomienda tomar las grageas por la noche para que se produzca la evacuación a la mañana siguiente. Deben ingerirse con líquido suficiente. Las grageas no deben ingerirse con productos que reduzcan la acidez del tracto gastrointestinal superior, tales como leche, antiácidos y ciertos inhibidores de la bomba de protones, con la finalidad de no disolver prematuramente la cubierta entérica.
• Supositorios:
– Adultos y niños mayores de 10 años: Por vía rectal 10 mg (1 supositorio) en la mañana.
Los supositorios son usualmente efectivos entre 20 a 60 minutos. Debe retirarse el envoltorio del supositorio e introducir éste en el recto por el extremo puntiagudo. Conservar el medicamento a temperaturas inferiores a 25 ºC.

Antes de procedimientos radiológicos y de cirugía:
• Adultos y niños mayores de 10 años: Por vía oral 10-20 mg (2 a 4 grageas) la noche anterior al procedimiento y 10 mg (1 supositorio) a la mañana siguiente.
DULCOLAX® debe usarse bajo supervisión médica.

PRESENTACIÓN
Grageas de 5 mg.
Supositorios de 10 mg.

BOEHRINGER INGELHEIM
Distribuidor e importador:
QUÍMICA SUIZA S.A.
Av. Rep. de Panamá 2577, Lima 13-Perú.