FERRER GRUPO
Representante: ALBIS S.A.
Calle Los Negocios 185, Surquillo
Tel: 411-6300


NIMO SOMAZINA
Comprimidos recubiertos

CITICOLINA
NIMODIPINO


COMPOSICIÓN
COMPOSICIÓN
Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO de NIMO SOMAZINA® contiene:
CDP colina sódica 522,5 mg (equivalente a CDP colina base o citicolina) 500 mg
Nimodipino 30 mg
Excipientes c.s.p.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
ACCIÓN FARMACOLÓGICA: NIMO SOMAZINA® contiene como principios activos citicolina (citidin difosfato de colina) y nimodipino. La citicolina junto a los productos de su hidrólisis, la colina y la citidina, juegan un rol importante en la generación de fosfolípidos involucrados en la formación y reparación de la membrana neuronal. Esto también contribuye a las funciones metabólicas críticas como la formación de ácidos nucleicos, acetilcolina y proteínas. La citicolina estimula la síntesis de fosfolípidos estructurales de la membrana neuronal cerebral, la cual, en estados de lesión, soporta una disminución de la tasa de fosfolípidos. Mediante esta acción, la citicolina mejora la función de la membrana neuronal tales como la actividad de bomba para el intercambio iónico y de los receptores que a nivel de ella se hallan involucrados y cuya modulación y función son imprescindibles en los mecanismos de neurotransmisión. Administrada exógenamente la citicolina previene, reduce y revierten los efectos de la isquemia y la hipoxia al facilitar la formación de fosfolípidos así como atenuar el incremento de los ácidos grasos libres provocados por la isquemia experimental. Además, se ha comprobado que estos efectos bioquímicos disminuyen cuando se administra CDP-colina en el periodo de recirculación después de la isquemia, reduciendo el déficit neurológico y la mortalidad. La acción de la CDP-colina sobre la recuperación del nivel de conciencia ha sido puesta de manifiesto, no sólo en los traumatismos experimentales, sino también en animales sometidos a anestesia con tiopental sódico. Con la administración de la CDP-colina se reduce el tiempo necesario para el retorno al nivel de conciencia normal. Estos efectos sobre el nivel de conciencia parecen tener relación con el hecho, también comprobado experimentalmente, de que la administración de la CDP-colina facilita la reacción electroencefalográfica del despertar provocada por estimulación de la formación reticular del cerebro. Otro aspecto de la acción farmacológica de la CDP-colina es su influencia sobre la tasa de neurotransmisores en distintas áreas cerebrales, siendo numerosos los trabajos que indican que la citicolina se comporta como un agonista dopaminérgico.
El nimodipino es un bloqueador del canal de calcio. Los procesos contráctiles de las células del músculo liso dependen de los iones de calcio, que penetran en estas células durante la despolarización como lentas corrientes iónicas transmembrana. El nimodipino inhibe la transferencia del ión calcio a estas células, inhibiendo así las contracciones del músculo liso vascular. En experimentos con animales ejerció mayor efecto sobre las arterias cerebrales que sobre otras arterias porque es altamente lipofílico, permitiendo que atraviese la barrera hematoencefálica. Concentraciones de nimodipino de hasta 12,5 ng/ml se han descubierto en el LCR de pacientes tratados por hemorragia subaracnoidea.

INDICACIONES
INDICACIONES
• Profilaxis y tratamiento del déficit neurológico isquémico por vasoespasmo cerebral secundario o hemorragia subaracnoidea.
• Insuficiencia cerebrovascular aguda y crónica, déficit neurológico isquémico, secuelas posaccidente vascular encefálico.
• Pre- y poscirugía cerebrovascular.
• Síntomas de déficit circulatorio cerebral: mareos, acúfenos, vértigos, amnesia, desorientación, trastornos de la memoria.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los principios activos o alguno de los excipientes.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
PRECAUCIONES: Usar con cuidado cuando hay edema cerebral o hipertensión endocraneana. Se debe hacer un control si el fármaco es prescrito a pacientes con insuficiencia cardiaca evolutiva, o que tienen trastorno de la conducción intracardiaca. En pacientes con enfermedad hepática, el metabolismo del nimodipino está disminuido por lo que debe monitorizarse la presión arterial y el pulso y ser medicados con dosis menores.
ADVERTENCIA: No se recomienda su uso en el embarazo y la lactancia a menos que el potencial de beneficio supere el potencial de riesgo.

EFECTOS ADVERSOS
REACCIONES ADVERSAS: Ocasionalmente puede haber rubefacción facial, cefalea, náuseas, sensación de calor e hipotensión.
A dosis mayores puede haber sensación de excitabilidad transitoria leve.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
INTERACCIONES: En hipertensos tratados con antihipertensivos el producto puede reforzar la acción antihipertensiva. El uso simultáneo con otros calcioantagonistas, beta-bloqueadores o a-metildopa debe evitarse. En caso en que una asociación de este tipo demuestre ser inevitable, debe controlarse al paciente. En pacientes con insuficiencia renal o tratados con productos nefrotóxicos se recomienda una estricta vigilancia.
No debe administrarse conjuntamente con medicamentos que contengan centrofenoxina.

INCOMPATIBILIDADES
INCOMPATIBILIDADES
• No se conoce la existencia de incompatibilidades físico-químicas.
• No mezclar con centrofenoxina.

SOBREDOSIFICACIÓN
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Los síntomas de sobredosificación aguda son: Vasodilatación periférica excesiva con hipotensión, taquicardia o bradicardia.
Al ver estos síntomas, el tratamiento debe, interrumpirse de inmediato y en caso de hipotensión importante puede indicarse una inyección endovenosa de dopamina o de noradrenalina. Eventualmente puede hacerse una perfusión adicional de volumen. Se debe comenzar terapia sintomática según sea la naturaleza de los síntomas predominantes.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosificación de NIMO SOMAZINA® se realizará de acuerdo al cuadro clínico y al criterio médico:
• En insuficiencia cerebrovascular crónica: 1 comprimido recubierto 2 a 3 veces al día.
• En accidente cerebrovascular isquémica: 1 comprimido recubierto cada 4 a 6 horas.

PRESENTACIÓN
PRESENTACIÓN
NIMO SOMAZINA® Comprimidos: Caja por 10 comprimidos.
Venta bajo receta médica. Mantener alejado del alcance de los niños. Conservar en lugar fresco a temperatura ambiente; proteger de la luz.
Manufacturado por: Cipa S.A.
Jr. Rodríguez de Mendoza 135- Lima -21
Bajo control de:
FERRER INTERNATIONAL S.A.
Barcelona - España
Para: Albis S.A.
Los Negocios 185, Surquillo
Telf.: 411-6300