LABORATORIOS FARMACÉUTICOS MARKOS S.A
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BRONCODEX COMPUESTO
Jarabe
Solución oral gotas

AMBROXOL, CLORHIDRATO DE
CLENBUTEROL, CLORHIDRATO DE


COMPOSICIÓN
COMPOSICIÓN
Cada 5 mL de JARABE contienen:
Ambroxol clorhidrato 7,500 mg
Clenbuterol clorhidrato 0,005 mg
Excipientes, c.s.
Cada 1 mL de SOLUCIÓN (aproximadamente 20 gotas) contiene:
Ambroxol clorhidrato 7,500 mg
Clenbuterol clorhidrato 0,005 mg
Excipientes, c.s.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
ACCIÓN FARMACOLÓGICA: BRONCODEX COMPUESTO en virtud a sus dos componentes que se complementan para permitir el paso de las secreciones bronquiales, elimina el moco viscoso y dilata la musculatura bronquial.
Ambroxol es un metabolito activo (N-desmetil) de la bromhexina. Aunque el mecanismo de acción específico no ha sido bien definido se ha comprobado que incrementa la cantidad y disminuye la viscosidad de las secreciones traqueobronquiales, estimulando la síntesis y secreción del surfactante pulmonar, por lo que se ha definido como un activador del surfactante ambroxol; previene la hiperreactividad de las vías aéreas por un incremento en la lisofosfatidilcolina de las secreciones bronquiales.
Investigaciones recientes han atribuido al ambroxol características antioxidantes.
Clenbuterol es un agonista de los receptores ß2 de la adrenalina que es usado para el tratamiento del asma bronquial y enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Aunque la estructura química es similar al albuterol, difieren por la presencia de dos átomos de cloro, el que le permite protegerse de la inactivación por la catecol-o-metiltransferasa. Hasta un 30% del clenbuterol es recuperado en la orina.
La biodisponibilidad del clenbuterol alcanza el 70-80% y la vida media de eliminación es amplia (25 a 35 horas). Los niveles pico en suero se producen dentro de las 3 horas. Datos clínicos sugieren que clenbuterol es 100 veces más potente que el albuterol y 170 veces más potente que terbutalina tras su administración oral. El clenbuterol ha mostrado que induce la broncodilatación de las vías aéreas grandes y pequeñas. Una dosis oral de 40 mcg reduce significativamente la resistencia vascular pulmonar e incrementa el índice cardiaco en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Estudios in vitro han sugerido que el clenbuterol posee propiedades calcioantagonistas y un potencial efecto antianafiláctico.

INDICACIONES
INDICACIONES Y USOS: BRONCODEX COMPUESTO está indicado en: Enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias que están acompañadas de espasmo bronquial y alteración en la formación y transporte de secreciones especialmente en bronquitis espástica, bronquitis enfisematosa y asma bronquial.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de sus componentes contraindicados en tirotoxicosis, estenosis aórtica subvalvular, angina de pecho, infarto cardiaco reciente, úlcera péptica, en el primer trimestre del embarazo arritmias y taquicardias.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
PRECAUCIONES: Usar con precaución en pacientes con infarto miocárdico reciente; deberá vigilarse el tratamiento a dosis mínimas.
Clenbuterol incrementa levemente la glucosa sanguínea, se deberá tener cuidado en pacientes diabéticos.
Clenbuterol atraviesa la placenta y parece acumularse en los tejidos fetales. Su administración durante las 35-38 semanas de gestación aumenta la tasa cardiaca, fetal y materna. También puede disminuir la contractibilidad uterina durante el trabajo de parto.
Clenbuterol aparece en la leche materna, por lo que debe vigilarse su uso durante esta fase, por los posibles efectos en el lactante.
ADVERTENCIAS: Deberá establecerse el riesgo-beneficio en los siguientes casos: Hipertensión arterial, arritmia, enfermedad coronaria, diabetes, hipertiroidismo, feocromocitoma, insuficiencia hepática o renal, senectud, insuficiencia renal severa.

EFECTOS ADVERSOS
REACCIONES ADVERSAS: BRONCODEX COMPUESTO generalmente es bien tolerado, pero en muy pocas ocasiones se puede observar tras la administración oral, palpitaciones, fatiga, temor, nerviosismo, dolor de cabeza, vértigos y mialgias, las que desaparecen generalmente a la semana de tratamiento. Asimismo, puede observarse reacciones gastrointestinales tales como náuseas, sialorrea, dolor abdominal, estreñimiento, hiperglicemia, rara vez puede aparecer eccema atópico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: El uso concurrente de clenbuterol con inhibidores de la monoaminooxidasa incrementa el riesgo de taquicardia, agitación o hipomanía.
El ambroxol incrementa la penetración de amoxicilina en las secreciones bronquiales, pero no en el suero.
Los beta-bloqueadores pueden disminuir la actividad del clenbuterol y viceversa.
El uso concurrente del clenbuterol con xantinas y hormonas tiroideas pueden potenciar los efectos cardiovasculares.
BRONCODEX COMPUESTO puede alterar las pruebas de espirometría y producir cambios en el electrocardiograma.

INCOMPATIBILIDADES
INCOMPATIBILIDADES: No se conocen.

SOBREDOSIFICACIÓN
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Se actuará con prudencia al decidir el lavado gástrico o la emesis.
El tratamiento sintomático para los efectos causados por clenbuterol se hará con beta-bloqueadores.
La hemodiálisis no es útil en estos casos.

VIA DE ADMINISTRACIÓN
VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA
DOSIS: Jarabe 0,005 mg + 7,5 mg/5 mL:
Adultos y niños a partir de 12 años: Deben ingerir, según la gravedad del cuadro, 15-20 mL de jarabe (= 3-4 cucharaditas), 2-3 veces al día.
Niños de 6-12 años: 22-35 kg peso corporal:
15 mL (= 3 cucharaditas), 2 veces al día.
Niños de 4-6 años: 16-22 kg peso corporal:
10 mL (= 3 cucharaditas), 2 veces al día.
Niños de 2-4 años: 12-16 kg peso corporal:
7,5 mL (= 1 ˝ cucharadita), 2 veces al día.
Niños de 8-24 meses: 8-12 kg peso corporal:
5 mL (= 1 cucharadita), 2 veces al día.
Lactantes hasta 8 meses: 4-8 kg peso corporal: 2,5 mL (= ˝ cucharadita), 2 veces al día.
Solución gotas 0,005 mg + 7,5 mg/1 mL = aprox. 20 gotas:
Adultos y niños a partir de 12 años, deben recibir 4 mL de solución 2 veces al día. La dosis diaria puede reducirse a 2 mL, 2-3 veces al día si ha experimentado una clara mejoría.
En caso de trastornos respiratorios agudos, el tratamiento puede iniciarse en los primeros 2-3 días con 4 mL, 3 veces al día.
Niños de 6-12 años: 22-35 kg peso corporal:
3 mL (60 gotas), 2 veces al día.
Niños de 4-6 años: 16-22 kg peso corporal:
2 mL (40 gotas), 2 veces al día.
Niños de 2-4 años: 12-16 kg peso corporal:
1,5 mL (30 gotas), 2 veces al día.
Niños de 8-24 meses: 8-12 kg peso corporal:
1 mL (20 gotas), 2 veces al día.
Lactantes hasta 8 meses: 4-8 kg peso corporal: 0,5 mL (10 gotas), 2 veces al día.
BRONCODEX COMPUESTO ha de ingerirse durante las comidas con abundante líquido.
Se recomienda ingerir las gotas diluidas en té, zumo, leche o agua.
La ingesta de BRONCODEX COMPUESTO con regularidad es esencial para lograr una mejoría duradera.

PRESENTACIÓN
PRESENTACIONES
Jarabe: por 120 ml.
Gotas: por 20 ml.



Para mayor información científica sobre el
producto, puede dirigir su correspondencia a
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o comunicarse al telf.: 326-1500