ABL PHARMA PERÚ S.A.C.
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RESPIBRON
Jarabe

OXOLAMINA


COMPOSICIÓN
Cada 100 mL de JARABE 50 mg/5mL contiene:
Oxolamina fosfato 1,4g
(equivalente a 1 g de oxolamina base)
Excipientes, c.s.

Cada 100 mL de JARABE 28 mg/5mL contiene:
Oxolamina citrato 1 g
(equivalente a 0,56 g de oxolamina base)
Excipientes, c.s.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Oxolamina, derivado sintético dietilaminoetílico del 1, 2, 4 – oxadiazol, representa el único agente antiinflamatorio no esteroidal que no sólo carece de función acídica, sino que es de carácter básico por su agrupación amínica terciaria. Por lo mismo, carece de acciones gastrolesivas.
Actúa fundamentalmente sobre la inflamación aguda del tracto respiratorio y ejerce una acción antitusígena complementaria.
Es un fármaco dotado de múltiple actividad que posee efectos colaterales muy suaves. Entre sus principales efectos se destacan:
• Antiinflamatorio.
• Analgésico leve.
• Antitusígeno.
• Antipirético.
Como antiinflamatorio actúa sobre la mucosa de las vías respiratorias destruyendo la neuroamidasa determinante de la inflamación y ejerciendo así una acción antitusígena complementaria.
Además, reduce el proceso flogístico local, inhibe el reflejo tusígeno en su nacimiento a través de las fibras receptoras, sin influir sobre los centros cerebrales superiores y sin causar depresión central.
Conjuntamente con su actividad secretolítica, fluidifica la expectoración, mejorando las molestias de la tos y las características del esputo.

INDICACIONES
INDICACIONES Y USOS: En todos los procesos que se acompañan de tos, especialmente los que cursan con inflamación del árbol bronquial, tales como laringitis; reacciones laríngeas posoperatorias; traqueo–bronquitis; bronconeumonía; neumopatías febriles; asma; tos por aspiración de sustancias irritativas y en general, en procesos inflamatorios agudos y crónicos de las vías respiratorias.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al fármaco.

ADVERTENCIAS: No administrar a niños menores de 3 meses.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
PRECAUCIONES EN EL USO: Usar con precaución en pacientes que estén en tratamiento con anticoagulantes orales, en los cuales debe controlarse el tiempo de protrombina.
Embarazo y lactancia: No se han realizado estudios controlados en embarazadas.
En su administración durante el embarazo y la lactancia debe valorarse las ventajas contra el posible riesgo sobre el feto y el lactante.

EFECTOS ADVERSOS
REACCIONES ADVERSAS: Ocasionalmente, en algunos pacientes sensibles, pueden presentarse algunos efectos gastrointestinales, como náuseas y vómitos, que disminuyen cuando el preparado oral se administra con las comidas.
En raras ocasiones se ha reportado casos de somnolencia, sequedad de la boca, palpitaciones y mareos.
En niños, se ha informado excitación, agitación y alucinaciones por sobredosis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Oxolamina puede utilizarse concomitantemente con antibióticos sistémicos, de acuerdo al criterio médico y si el cuadro clínico lo requiere.
El fármaco interactúa con anticoagulantes orales, prolongando el tiempo de protrombina.

INCOMPATIBILIDADES
A la fecha no han sido reportadas.

SOBREDOSIFICACIÓN
SÍNTOMAS Y TRATAMIENTO DE DOSIS EXCESIVAS: No existe información específica, en todo caso consultar al médico y mantener vigilancia adecuada del paciente. A pesar que el fármaco es bien tolerado a las dosis habituales y aun elevadas, en niños se ha descrito estados de excitación, agitación y alucinaciones por sobredosis.
El tratamiento en estos casos es sintomático, con inducción del vómito y lavado gástrico en las etapas tempranas del cuadro.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA
VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN
Vía oral.

Para adultos y niños mayores de 12 años, la dosis usual es de 1 a 2 cucharaditas de 5 mL de jarabe 50 mg/5 mL, cada 4 horas.
Para niños de 2 a 11 años, 2 cucharaditas de 5 mL de jarabe 28 mg/5 mL (pediátrico) cada 4 horas.
Para niños menores de 2 años y lactantes de más de 3 meses, puede emplearse 1 cucharadita de 5 mL del jarabe 28 ml/5 ml (pediátrico), 2 a 3 veces al día.

ALMACENAMIENTO
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Conservar en lugar fresco, seco y protegido de la luz.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Elaborado en Chile por
Laboratorios Andrómaco S.A.
Av. Quilin 5273, Peñalolén – Santiago

Importado y distribuido por:
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