ABEEFE BRISTOL-MYERS SQUIBB
Lima - Perú
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MICOSTATIN
Crema vaginal

NISTATINA


COMPOSICIÓN
Cada 100 g de CREMA VAGINAL contienen:
Nistatina 2 500 000 U.I.
Excipientes c.s.p. 100 g

Cada 4 g de CREMA VAGINAL contienen:
Nistatina 100 000 U.I.
Excipientes c.s.p. 4 g

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Mecanismo de acción: La nistatina actúa ligándose a los esteroles de la membrana celular fúngica, resultando en la inhabilitación de la membrana celular para funcionar como una barrera selectiva, con la subsecuente pérdida de los constituyentes celulares esenciales.
La nistatina es derivado del Streptomyces noursei y pertenece al grupo químico polieno antifúngico.

INDICACIONES
Candidiasis vulvovaginal (tratamiento).- Está indicado en el tratamiento local de candidiasis vulvovaginal causada por Candida albicans y otras especies de Candida sp.
No todas las especies o cepas de un organismo particular pueden ser susceptibles a nistatina.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES
El riesgo-beneficio debería ser considerado cuando existen los siguientes problemas médicos: Sensibilidad a la nistatina.

ADVERTENCIAS: Usar la medicación durante el período menstrual si éste se inicia durante el período de tratamiento.
• Cumplir con la terapia completa.
• Si una dosis es olvidada aplicar tan pronto como sea posible, no aplicarla si la próxima dosis está próxima.
• Usar medidas higiénicas para el control de las fuentes de infección.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
PRECAUCIONES

Carcinogenicidad/Mutagenicidad: No se han realizados estudios en animales para evaluar la carcinogenicidad o mutagenicidad de nistatina.

Embarazo/Reproducción
• Fertilidad: No se han realizado estudios en animales para evaluar el efecto de nistatina en la fertilidad de las hembras.
• Embarazo: No se han realizado estudios en animales. Sin embargo estudios en humanos no han mostrado que la nistatina cause efectos adversos sobre el feto.
• Embarazo FDA: Categoría A.
• Lactantes: No se sabe si la nistatina vaginal es distribuida en la leche materna; sin embargo, no han sido reportados problemas en humanos.
• Pediátricos: No hay información disponible con relación a la edad respecto a los efectos de la nistatina en pacientes pediátricos
• Geriátricos: No hay información disponible con relación a la edad respecto a los efectos de la nistatina en pacientes geriátricos.

EFECTOS ADVERSOS
EFECTOS ADVERSOS
Los que indican la necesidad de atención médica:
• Incidencia rara: Irritación vaginal no presente antes de la terapia (quemazón o picazón vaginal).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
No se han reportado hasta el momento.

INCOMPATIBILIDADES
No se han reportado.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La terapia por dos semanas es suficiente, pero un tratamiento más prolongado puede ser necesario. El tratamiento de infecciones resistentes puede ser suplementado con productos orales.

Dosis usual en adultos y adolescentes:
• Antifúngico.- Intravaginal: 1 (100 000 unidades) aplicado 1 o 2 veces al día por dos semanas; o 1
(500 000 unidades) aplicado una vez al día.
Nota: Para infecciones severas, la dosis de 500 000 unidades de crema vaginal podría ser incrementada cada 12 horas.

Dosis pediátrica usual: No ha sido establecida.

ALMACENAMIENTO
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar entre 15 y 30 °C, en recipientes herméticos y protegidos de la luz.

PRESENTACIÓN
Cajas con tubos de 40 y 60 g con aplicador (no todas las presentaciones se encuentran disponibles).

INSTRUCCIONES DE USO: Retire la tapa del tubo. Enrosque el aplicador en la boca. Apriete suavemente el tubo, empezando por la parte inferior, hasta que el émbolo llegue a su tope. Desenrosque el aplicador del tubo sin oprimir el émbolo. Introduzca suavemente el aplicador en la vagina, tan profundo como sea tolerado y presione lentamente el émbolo hasta depositar toda la crema. Retire el aplicador y lávelo bien poniéndolo directamente bajo un chorro de agua. Guárdelo en un lugar limpio.

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