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LACTULOSA
Solución oral

LACTULOSA


PRODUCTO NUEVO
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COMPOSICIÓN
COMPOSICIÓN
Cada 100 mL contienen:
Lactulosa 66,0 g
Excipientes c.s.p.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
Mecanismo de acción/Efecto:
• Hiperosmótico: La lactulosa produce un efecto osmótico en el colon debido a su biodegradación por la flora bacteriana del colon en ácidos láctico, fórmico y acético. La acumulación de líquido produce distensión, que a su vez facilita el aumento del peristaltismo y la evacuación intestinal.
• Antihiperamonémico: La lactulosa disminuye las concentraciones de amoníaco en la sangre probablemente como resultado de su degradación bacteriana en el colon, en ácidos orgánicos de bajo peso molecular que disminuye el pH del contenido del colon.
La acidificación del contenido del colon origina retención ion amonio. La acción laxante de los metabolitos de la lactulosa expulsa el amonio atrapado en el colon.

INDICACIONES
INDICACIONES: Está indicado en:
• Tratamiento y profilaxis del estreñimiento (constipación). Los laxantes orales están indicados para el alivio a corto plazo de constipación.
• Tratamiento y profilaxis de la hiperamoniemia: la lactulosa está indicada para la prevención y tratamiento de la encefalopatía portal sistémica, incluyendo las fases de precoma y coma hepático.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES: Excepto bajo circunstancias especiales, este medicamento no debe utilizarse cuando existan los problemas médicos siguientes:
• Apendicitis o síntomas de apendicitis.
• Hemorragia rectal no diagnosticada.
• Diabetes mellitus.
• Insuficiencia cardíaca congestiva
• Hipertensión.
• Hipersensibilidad a la lactulosa.

ADVERTENCIAS: Evitar tomar laxantes dentro de las dos horas de haber tomado otros medicamentos. Tomar con un vaso lleno de agua u otros líquidos.
No usar si hay síntomas de apendicitis.
No usar más de la dosis recomendada.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
PRECAUCIONES:
Lactancia: A la fecha se desconoce si este medicamento es excretado a través de la leche humana.
Sin embargo, debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener mucho cuidado cuando la lactulosa es administrada a madres lactantes.
Pediatría: La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos no han sido establecidas. En general, los laxantes no se deben administrar a niños menores de seis años de edad, a menos que lo prescriba el médico.
Geriatría: Incrementa la ocurrencia de diarrea en pacientes mayores en estado de reposo.

EFECTOS ADVERSOS
REACCIONES ADVERSAS: Las siguientes reacciones adversas se han seleccionado en función a su posible importancia clínica:
Esta indicaciones necesitan atención médica: Incidencias menos frecuente: Flatulencia, calambres, diarrea, náuseas, malestar abdominal, sed incrementada.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio: El uso crónico o el uso excesivo de laxantes puede reducir la concentración sérica de potasio al favorecer una pérdida excesiva de potasio en el tracto intestinal y puede interferir con los efectos de retención de potasio de los diuréticos ahorradores de potasio.

INCOMPATIBILIDADES
INCOMPATIBILIDADES: No se han reportado.

SOBREDOSIFICACIÓN
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: No hay antídoto específico, el tratamiento es sintomático.
Por sobredosis ocurren cólicos y diarreas que generalmente se controlan al suspender la medicamentación. No se han registrado casos de toxicidad.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA
DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral.
Dosis usual adultos y adolescentes:
• Como hiperosmótico laxante:
– Oral 15 a 30 mL al día.
– Dosis diaria máxima recomendada: 60 mL.
– No tiene efecto sobre el intestino delgado, baja o disminuye el pH del colon.
– Use con precaución en diabéticos, contiene hasta 1,2 de lactosa por 15 mL.
• Como antihiperamonémico: La dosis usual para adultos es de 20 a 30 g (30 a 45 mL) 3 ó 4 veces al día. Esta dosis puede ser ajustada cada día o cada dos, hasta producir dos a tres veces de evacuación diaria. La fase inicial de la terapia es de 20 a 30 g (30 a 45 mL) pueden ser dados cada hora para inducir la acción laxante rápida.
El uso simultáneo de otros laxantes durante la fase inicial de la terapia para la encefalopatía portosistémica puede provocar deposiciones sueltas y sugerir falsamente que se ha obtenido una dosificación adecuada de lactulosa.
Dosis usual pediátrica: La dosis no ha sido establecida.

ALMACENAMIENTO
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Conservar los frascos bien cerrados, en lugar fresco y seco, protegidos de la luz, a temperatura entre 15 a 30 °C.

PRESENTACIÓN
LABORATORIOS UNIDOS S.A. LUSA
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Telefax: 261-8603, 463-6040
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