BAYER S.A.
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YASMINIQ
Comprimidos recubiertos

DROSPIRENONA
ETINILESTRADIOL


PRODUCTO NUEVO
*

COMPOSICIÓN
COMPOSICIÓN COMPLETA
Los principios activos son etinilestradiol 0,020 mg (como betadex clatrato) y drospirenona 3 mg.
Los demás componentes (excipientes c.s) son:

Comprimidos activos: Lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato de magnesio, hidroxipropil metilcelulosa (hipromelosa), talco, dióxido de titanio, pigmento de óxido férrico, rojo.

Comprimidos inertes (placebos): Lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona 25 000, estearato de magnesio, hidroxipropil metilcelulosa (hipromelosa), talco, dióxido de titanio.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Tipo de píldora: YASMINIQ® es un anticonceptivo oral combinado (“ la píldora combinada”) que consta de 24 comprimidos con principios activos y 4 comprimidos inactivos (en la última fila del envase blíster). Cada uno de los comprimidos activos contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes. Estas son drospirenona (un progestágeno) y etinilestradiol (un estrógeno). Debido a las cantidades pequeñas de hormonas YASMINIQ® se considera un anticonceptivo oral de baja dosis. Como todos los comprimidos activos del envase combinan las mismas hormonas a la misma dosis, se considera un anticonceptivo oral combinado monofásico.

INDICACIONES
INDICACIONES
YASMINIQ® se emplea para impedir el embarazo. También puede usted experimentar los siguientes beneficios adicionales: mejoría de síntomas como hinchazón o ganancia de peso relacionados con retención de líquidos.
YASMINIQ® se emplea para el tratamiento del acné vulgar moderado en mujeres que desean anticoncepción oral.
YASMINIQ® también se emplea para el tratamiento de los síntomas del trastorno disfórico premenstrual (TDPM).
CUANDO USTED QUIERA DEJAR DE TOMAR YASMINIQ®
Usted puede dejar de tomar YASMINIQ® en cualquier momento que quiera. Si deja de tomar YASMINIQ® porque quiere quedar embarazada, se recomienda generalmente esperar hasta haber tenido una regla normal antes de intentar concebir. Esto le ayudará a calcular cuándo será el parto. Si no quiere quedar embarazada, consulte a su médico sobre otros métodos de control de la natalidad.

QUÉ HACER SI...

... olvida tomar comprimidos
Si olvidó tomar los últimos cuatro comprimidos de la fila 4 del blíster, sigue estando usted protegida frente a un embarazo porque no contienen ningún principio activo. No obstante, para garantizar que no se cambia el ritmo de toma de comprimidos, que es importante para la seguridad anticonceptiva de la píldora, debe usted seguir con el siguiente comprimido en su día normal y desechar las comprimidos inactivos olvidados para evitar cualquier confusión. Si olvidó tomar el último comprimido de la fila 4 de su envase actual, es importante que tome de todas formas el primer comprimido del envase siguiente el día correcto.

Los siguientes consejos se refieren a los comprimidos activos olvidados (comprimidos 1-24 del blíster):
  Si han transcurrido menos de 12 horas desde la hora habitual en que toma su comprimido, entonces se mantiene la seguridad de la píldora. Tome el comprimido en cuanto usted se de cuenta del olvido y tome los comprimidos siguientes a las horas habituales.
  Si han transcurrido más de 12 horas desde la hora habitual en que toma su comprimido activo, puede haberse reducido la seguridad de la píldora. Cuantos más comprimidos activos consecutivos haya olvidado, tanto más alto es el riesgo de que el efecto anticonceptivo disminuya. Hay un riesgo especialmente alto de quedar embarazada si el olvido de los comprimidos ha sido al comienzo o al final del envase (los últimos de los 24 comprimidos activos). Por lo tanto, se deben seguir las reglas que se dan a continuación (ver también el diagrama siguiente).

Más de un comprimido olvidado en un envase
Consulte a su médico.

Un comprimido olvidado durante los días 1-7
Tome el comprimido olvidado en cuanto se de cuenta del olvido (incluso si esto significara tomar dos comprimidos a la vez) y tome los comprimidos siguientes a la hora habitual. Tome precauciones anticonceptivas adicionales (método de barrera) durante los próximos siete días.
Si ha tenido relaciones sexuales en la semana anterior al olvido del comprimido, existe la posibilidad de quedar embarazada. Comuníqueselo inmediatamente a su médico.

Un comprimido olvidado durante los días 8-14
Tome el comprimido olvidado en cuanto se de cuenta del olvido, (incluso si esto significara tomar dos comprimidos a la vez) y tome los comprimidos siguientes a la hora habitual. Se mantiene la seguridad de la píldora. No necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales.

Un comprimido olvidado durante los días 15-24
Puede usted elegir cualquiera de las dos opciones siguientes, sin tener que tomar precauciones anticonceptivas adicionales.
1.  Tome el comprimido olvidado en cuanto se de cuenta del olvido (incluso si esto significara tomar dos comprimidos a la vez) y tome los comprimidos siguientes a la hora habitual. Deseche su envase actual en cuanto termine los tres comprimidos activos de la fila 4 (los cuatro restantes comprimidos inactivos de la fila 4 no deben tomarse) y empiece el próximo envase de tal manera que no haya interrupción alguna entre envases. Es posible que no tenga usted una hemorragia por deprivación hasta terminar los comprimidos activos del segundo envase, pero podría presentar un manchado o una hemorragia por disrupción en los días que toma los comprimidos.
2.  Deje de tomar los comprimidos de su envase actual, haga una pausa sin toma de comprimidos de cuatro días o menos (cuente también el día en que olvidó el comprimido) y continúe con el próximo envase.

Si ha olvidado comprimidos de un envase y no tiene la regla esperada durante la toma de los últimos cuatro comprimidos de la fila 4, usted puede estar embarazada. Consulte a su médico antes de empezar el siguiente envase.





QUÉ HACER SI...

...sufre trastornos gastrointestinales (p. ej. vómitos, diarrea intensa)
Si vomita o sufre una diarrea intensa después de tomar cualquiera de los 24 comprimidos activos de YASMINIQ®, pueden no haberse absorbido completamente los principios activos. Si vomita en las tres a cuatro horas siguientes a la toma del comprimido, es como si no lo hubiera tomado. Por tanto, siga las instrucciones para los comprimidos olvidados. Si sufre una diarrea intensa, consulte a su médico. Vomitar o presentar diarrea durante la toma de los últimos 4 comprimidos inactivos de la fila 4 no afecta la seguridad anticonceptiva.

...quiere retrasar la regla
Usted puede retrasar la regla si empieza su próximo envase de YASMINIQ® inmediatamente después de terminar los tres comprimidos activos de la fila 4 del envase actual (no hay que tomar los últimos cuatro comprimidos inactivos de la fila 4). Puede continuar con este envase tanto tiempo como desee, p. ej. hasta terminarlo para tener la regla aproximadamente unas 3 semanas más tarde de lo habitual. Si desea que la regla empiece antes, simplemente hay que dejar de tomar los comprimidos activos, desechar el envase y tener un intervalo sin toma de un máximo de 4 días, y luego empezar un nuevo envase. En este caso, aproximadamente 2-3 días después de tomar el último comprimido debe aparecer la regla. Durante el uso del segundo envase puede aparecer alguna hemorragia por disrupción o manchado en los días de toma de comprimidos.

...quiere cambiar el día del comienzo de su regla
Si toma los comprimidos como se ha indicado, tendrá la regla aproximadamente el mismo día cada cuatro semanas. Si desea cambiarlo, no termine los comprimidos inactivos de la última fila (fila 4) antes de empezar el envase siguiente. Por ejemplo, si su regla suele comenzar los viernes y en el futuro usted quiere que comience los martes (tres días antes), debe empezar el siguiente envase tres días antes de lo habitual, desechar los tres comprimidos restantes del envase anterior y luego continuar con el envase siguiente sin hacer ninguna pausa entre los envases. Mientras menos comprimidos inactivos se tomen de la fila 4, mayor es la probabilidad de no tener una hemorragia. Puede aparecer alguna hemorragia por disrupción o manchado durante el uso del envase siguiente.

...tiene hemorragias inesperadas
Con todas las píldoras, durante los primeros meses, pueden aparecer hemorragias vaginales irregulares (manchados o hemorragia por disrupción) entre regla y regla. Puede que usted tenga que usar compresas, pero continúe tomando sus comprimidos como siempre. La hemorragia vaginal irregular normalmente cesa una vez que su cuerpo se haya acostumbrado a la píldora (normalmente después de unos tres ciclos de toma de comprimidos). Consulte a su médico si continúa, es más intensa o empieza de nuevo.

...no ha tenido una regla
Si ha tomado todos las comprimidos en su momento y no ha vomitado ni sufrido una diarrea intensa durante la toma de cualquiera de los 24 comprimidos activos, ni ha tomado otros medicamentos, entonces es muy poco probable que esté usted embarazada. Continúe tomando YASMINIQ® como siempre.
Si no ha tenido la regla dos veces seguidas, usted puede estar embarazada. Consulte a su médico inmediatamente. No empiece el envase siguiente de YASMINIQ® hasta que su médico haya comprobado que usted no está embarazada.


CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES
No use la píldora combinada si presenta usted alguna de las situaciones mencionadas a continuación. Si presenta usted alguna de ella, consulte a su médico antes de comenzar a usar YASMINIQ®. Su médico puede aconsejarle el uso de un tipo de píldora diferente o un método de control de natalidad totalmente diferente (no hormonal).
• Si usted tiene, o ha tenido alguna vez, una enfermedad que afecte la circulación sanguínea. En especial, aquellas relacionadas con la trombosis (formación de un coágulo de sangre) en los vasos sanguíneos de las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolismo pulmonar), en el corazón (ataque cardiaco) o en otras partes del cuerpo. (Ver Advertencias y precauciones especiales de empleo: La píldora y la trombosis).
• Si tiene, o ha tenido un accidente cerebrovascular (causado por un coágulo o por la ruptura de un vaso sanguíneo del cerebro).
• Si tiene, o ha tenido alguna vez, situaciones que puedan ser el primer signo de ataque cardiaco (como una angina de pecho o un dolor en el pecho) o de un accidente cerebrovascular (como un ataque isquémico transitorio, o un accidente cerebrovascular reversible leve).
• Si tiene antecedentes de migraña acompañada, por ejemplo, de síntomas visuales, dificultad para hablar o debilidad o adormecimiento en cualquier parte del cuerpo.
• Si tiene diabetes mellitus con lesión de los vasos sanguíneos.
• Si tiene o ha tenido una pancreatitis (una inflamación del páncreas) asociada a niveles altos de sustancias grasas en la sangre.
• Si tiene ictericia (piel amarillenta) o enfermedad hepática grave.
• Si tiene o ha tenido un cáncer que pueda crecer por la influencia de las hormonas sexuales (p. ej., de las mamas o de los órganos genitales).
• Si tiene insuficiencia renal severa o falla renal aguda.
• Si tiene o ha tenido un tumor del hígado, benigno o maligno.
• Si tiene cualquier hemorragia vaginal sin explicación.
• Si está embarazada o piensa que podría estarlo.
• Si es hipersensible (alérgica) al etinilestradiol, a la drospirenona o a cualquier otro componente de YASMINIQ®.
Si aparece por primera vez cualquiera de estas situaciones mientras se usa la píldora, deje de tomarla inmediatamente y consulte a su médico. Entretanto, emplee medidas anticonceptivas no hormonales. Ver Advertencias y precauciones especiales de empleo, Observaciones generales.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Observaciones generales
En este prospecto se describen varias situaciones en las que se debe dejar de tomar la píldora, o que pueden disminuir su seguridad. En tales situaciones, no se deben tener relaciones sexuales o se deben tomar precauciones anticonceptivas no hormonales adicionales, p.ej., usar un condón u otro método de barrera. No utilice los métodos del ritmo o de la temperatura. Estos métodos pueden no ser seguros, ya que la píldora altera los cambios normales de temperatura y moco cervical que tienen lugar durante el ciclo menstrual.

YASMINIQ®, como todas las píldoras anticonceptivas, no protege contra la infección por VIH (SIDA) ni contra ninguna otra enfermedad de transmisión sexual.
Antes de comenzar a usar YASMINIQ®: Si la píldora combinada se usa en presencia de cualquiera de las situaciones enumeradas a continuación, usted debe ser mantenida en estrecha observación. Su médico puede explicarle esto. Por lo tanto, si presenta cualquiera de estas situaciones, comuníqueselo a su médico antes de comenzar a usar YASMINIQ®.
• Usted fuma.
• Tiene diabetes.
• Tiene exceso de peso.
• Tiene la presión sanguínea alta.
• Tiene alteración valvular cardiaca o determinada alteración del ritmo cardiaco.
• Tiene inflamación en las venas (flebitis superficial).
• Tiene venas varicosas.
• Cualquier familiar directo ha tenido una trombosis, un ataque cardiaco o cerebrovascular.
• Padece jaquecas.
• Padece epilepsia.
• Presenta un aumento del nivel de potasio en sangre (p. ej., producido por problemas renales) y además toma diuréticos que pueden hacer que aumente el potasio en sangre (pregunte a su médico).
• Usted o algún familiar directo tiene o ha tenido niveles sanguíneos altos de colesterol o triglicéridos (sustancias grasas).
• Algún familiar directo ha tenido cáncer de mama.
• Tiene enfermedad hepática o de la vesícula biliar.
• Tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria crónica del intestino).
• Tiene lupus eritematoso sistémico (LES; una enfermedad que afecta a la piel en todo el cuerpo).
• Tiene síndrome hemolítico-urémico (SHU; una alteración de la coagulación sanguínea que causa insuficiencia renal).
• Tiene anemia de células falciformes.
• Tiene algún problema de salud que se presentó por primera vez o empeoró durante un embarazo o con el uso previo de hormonas sexuales (p. ej., pérdida de audición, una enfermedad metabólica denominada porfiria, una enfermedad de la piel llamada herpes gestacional, una enfermedad neurológica llamada corea de Sydenham).
• Tiene o ha tenido cloasma (parches de pigmentación pardo-amarillenta en la piel, especialmente de la cara); si es así, evite la exposición excesiva al sol o a la radiación ultravioleta.
• Tiene una enfermedad denominada angioedema hereditario; los estrógenos externos pueden inducir o exacerbar los síntomas del angioedema. Usted debe consultar a su médico de inmediato si experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua y/o faringe y/o dificultad para deglutir o urticaria junto con dificultad para respirar.
Si alguna de las situaciones anteriores se presenta por primera vez, reaparece o empeora mientras usa la píldora, debe consultar a su médico.
La píldora y la trombosis: Trombosis es la formación de un coágulo sanguíneo que puede ocluir un vaso.
La trombosis se presenta a veces en las venas profundas de las piernas (trombosis venosa profunda). Si este coágulo se desprende de las venas donde se ha formado, puede alcanzar y ocluir las arterias de los pulmones, causando el llamado “embolismo pulmonar”. La trombosis venosa profunda es algo poco frecuente. El riesgo de presentar tromboembolismo venoso es más alto durante el primer año en el cual la mujer emplea la píldora.
El tromboembolismo venoso puede aparecer tanto si se toma como si no se toma la píldora. También puede presentarse si usted queda embarazada. El riesgo es más alto en las usuarias de la píldora que en las no usuarias, pero no tan alto como durante el embarazo.
Los cóagulos sanguíneos también pueden producirse, aunque muy raramente, en los vasos sanguíneos del corazón (causando un ataque cardiaco) o del cerebro (causando un accidente cerebrovascular). En casos extremadamente raros, se pueden formar coágulos sanguíneos en hígado, intestino, riñón u ojo.
Muy ocasionalmente, la trombosis puede causar complicaciones permanentes graves o puede, incluso, ser fatal.
El riesgo de padecer un ataque cardiaco o cerebrovascular aumenta con la edad. También aumenta cuanto más se fume. Cuando use la píldora debe dejar de fumar, especialmente si tiene más de 35 años de edad.
Si desarrolla presión sanguínea alta tomando la píldora, es posible que le digan que deje de tomarla.
El riesgo de padecer trombosis venosa profunda se incrementa temporalmente como resultado de una operación o inmovilización (por ejemplo, cuando tiene una o las dos piernas enyesadas o con una férula). En las mujeres que usan la píldora, el riesgo puede ser todavía más alto. En caso de que la vayan a hospitalizar o a operar, comuníquele a su médico con suficiente antelación que toma la píldora. Su médico puede aconsejarle dejar de tomarla varias semanas antes de la operación o en el momento de la inmovilización. Su médico también le dirá cuándo puede empezar a tomarla de nuevo después de la recuperación.
Si observa signos posibles de una trombosis, deje de tomar la píldora y consulte a su médico inmediatamente (Ver La píldora y otros medicamentos (interacciones): ¿Cuándo debe consultar a su médico).
La píldora y el cáncer: El cáncer de mama se ha diagnosticado algo más frecuentemente en mujeres que toman la píldora que en mujeres de la misma edad que no la toman. Este ligero incremento en el número de diagnósticos de cáncer de mama desaparece gradualmente durante el transcurso de los 10 años siguientes a la interrupción de la píldora. No se sabe si la diferencia es causada por la píldora. Puede deberse a que las mujeres fueron examinadas con más frecuencia, de tal manera que el cáncer de mama se detectó antes.
En casos raros, se han observado tumores hepáticos benignos e, incluso más raramente, tumores hepáticos malignos en las usuarias de la píldora. Estos tumores pueden conducir a hemorragias internas. Consulte con su médico inmediatamente si tiene dolor abdominal intenso.
El factor de riesgo más importante para el desarrollo del cáncer cervical lo constituye la infección persistente por el virus del papiloma humano. Algunos estudios han señalado que el empleo a largo plazo de la píldora puede contribuir adicionalmente a este aumento del riesgo, pero sigue debatiéndose hasta qué punto este hallazgo es atribuible a otros factores, p.ej., realización periódica de citologías y conducta sexual, incluyendo el uso de anticonceptivos de barrera.
La píldora y el embarazo: Las mujeres que están embarazadas, o que piensan que pudieran estarlo, no deben usar YASMINIQ®. Si sospecha que está embarazada mientras emplea YASMINIQ®, debe consultar a su médico cuanto antes.
La píldora y la lactancia: El uso de YASMINIQ® no se suele recomendar durante la lactancia. Si desea tomar la píldora durante la lactancia, por favor, consulte a su médico.
La píldora y la capacidad de conducir: No se ha observado ningún efecto.

EFECTOS ADVERSOS
REACCIONES ADVERSAS
Como todos los medicamentos, YASMINIQ® puede tener efectos secundarios.
Informe a su médico si observa cualquier efecto no deseado, especialmente si es grave o persistente, o si hay un cambio en su estado de salud que piensa que pudiera ser causado por la píldora.
EFECTOS SECUNDARIOS GRAVES: Las reacciones graves asociadas al uso de la píldora, así como los síntomas relacionados, se describen en las secciones siguientes: “La píldora y la trombosis/La píldora y el cáncer”. Por favor, lea estas secciones de información adicional y consulte a su médico de inmediato en caso necesario.
OTROS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS: Los siguientes efectos secundarios han sido comunicados por usuarias de la píldora, aunque no tienen por qué haber sido causados por la píldora. Estos efectos secundarios pueden presentarse en los primeros meses en los que usa la píldora y normalmente disminuyen con el tiempo.

Órgano o sistema

Frecuente (≥1/100)

Poco frecuente
(≥1/1000,
< 1/100)

Raro
(< 1/1000)

Trastornos oculares

 

 

Intolerancia a los lentes de contacto

Trastornos gastrointestinales

Náuseas, dolor abdominal

Vómito, diarrea

 

Trastornos inmunitarios

 

 

Hipersensibilidad

Investigaciones

Aumento de peso

 

Disminución de peso

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

 

Retención de líquidos

 

Trastornos del sistema nervioso

Dolor de cabeza

Migraña

 

Trastornos psiquiátricos

Estado de ánimo depresivo, cambios del estado de ánimo

Disminución de la libido

Aumento de la libido

Trastornos mamarios y del sistema reproductor

Hipersensibilidad y dolor en las mamas

Hipertrofia de las mamas

Flujo vaginal, secreción por las mamas

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

 

Exantema, urticaria

Eritema nodoso, eritema multiforme


Si tiene usted una enfermedad denominada angioedema hereditario, los estrógenos externos pueden inducir o exacerbar los síntomas del angioedema (ver también la sección Antes de comenzar a usar YASMINIQ®).
Si observa usted algún efecto secundario no mencionado en este inserto, por favor infórmelo a su médico.
MÁS SOBRE LA PÍLDORA: La píldora combinada también puede tener beneficios para la salud no relacionados con la anticoncepción.
• Su regla puede ser poco abundante y durar menos. Como consecuencia, el riesgo de anemia puede ser más bajo. Los dolores menstruales pueden ser menos intensos o pueden desaparecer completamente.
• Además, se ha observado que algunas alteraciones graves aparecen menos frecuentemente en las usuarias de píldoras que contienen 50 µg de etinilestradiol (“píldoras de alta dosis”). Estas son: enfermedad benigna de las mamas, quistes ováricos, infecciones pélvicas (enfermedad pélvica inflamatoria o EPI), embarazo ectópico (embarazo en el que el embrión se implanta fuera de la matriz) y cáncer de endometrio (revestimiento de la matriz) y de ovarios. Esto también puede ser así con las píldoras de baja dosis, pero hasta el momento sólo se ha confirmado para el cáncer de endometrio y de ovarios.
• Una de las hormonas de YASMINIQ®, la drospirenona, tiene propiedades especiales que producen efectos benéficos además del efecto anticonceptivo. La drospirenona puede prevenir la ganancia de peso y otros síntomas como la hinchazón, relacionados con la retención de líquidos causada por las hormonas de los anticonceptivos orales y en algunas etapas del ciclo menstrual. Estas propiedades especiales hacen que la drospirenona sea similar a la progesterona natural producida por su organismo.
• La drospirenona también tiene actividad antiandrogénica, lo que puede ayudar a reducir el acné (granos) y mejorar la piel y el cabello graso. En dos estudios clínicos se comprobó la eficacia y seguridad de YASMINIQ® como tratamiento antiacné en mujeres con acné vulgar moderado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

LA PÍLDORA Y OTROS MEDICAMENTOS (INTERACCIONES): Algunos medicamentos pueden afectar negativamente la acción de la píldora. Entre ellos están los medicamentos que se emplean para el tratamiento de la epilepsia (p. ej., primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato); de la tuberculosis (p. ej., rifampicina, rifabutina) y de la infección por el VIH (p. ej., ritonavir, nevirapina); antibióticos (p. ej., penicilinas, tetraciclinas, griseofulvina) para el tratamiento de otras enfermedades infecciosas; y el producto de herbolario denominado hierba de San Juan (que se emplea principalmente para el tratamiento de trastornos depresivos). Algunos medicamentos (p.ej., ketoconazol, eritromicina, ciclosporina) pueden inhibir el metabolismo de YASMINIQ®.
La píldora también puede interferir con la acción de otros medicamentos, por ejemplo fármacos que contienen ciclosporina, o el agente antiepiléptico lamotrigina.
Existe la posibilidad teórica de que aumente el potasio en suero si toma YASMINIQ® con otros fármacos capaces de aumentar los niveles de potasio en suero. Se trata de los antagonistas del receptor de angiotensina II, los diuréticos que puedan aumentar la concentración de potasio en sangre y los antagonistas de la aldosterona. No obstante, en estudios realizados con mujeres que tomaban drospirenona (combinada con estradiol) junto con un inhibidor de la ECA o indometacina, no se observaron diferencias significativas en cuanto al nivel de potasio en sangre.
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos o productos de herbolario, incluso los adquiridos sin receta. Igualmente, comunique a cualquier otro médico u odontólogo que le prescriba otro medicamento que usted usa YASMINIQ®. Ellos pueden decirle si es necesario que tome precauciones anticonceptivas adicionales y, de ser así, durante cuánto tiempo.

¿Cuándo debe consultar a su médico?

Reconocimientos médicos regulares
Cuando use la píldora, su médico le dirá que acuda de nuevo a la consulta para los reconocimientos médicos regulares.

Consulte a su médico en cuanto pueda si:
  Observa cualquier cambio en su salud, especialmente que afecte a cualquiera de los puntos mencionados en este prospecto (ver también: Cuándo no debe usar YASMINIQ® y Antes de comenzar a usar YASMINIQ®; no olvide los puntos relacionados con sus familiares directos).
  Nota un nódulo en la mama.
  Va a usar otros medicamentos (ver también La píldora y otros medicamentos).
  Va a estar inmovilizada o la van a operar (consulte a su médico al menos con cuatro semanas de antelación).
  Tiene hemorragias vaginales inusuales e intensas.
  Olvidó comprimidos de la primera fila del envase y tuvo relaciones sexuales en los siete días anteriores.
  Tiene una diarrea intensa.
  No tuvo el período dos veces seguidas o sospecha que está embarazada (no empiece el envase siguiente hasta que se lo diga su médico).

Deje de tomar las comprimidos y consulte a su médico inmediatamente si observa posibles signos de trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular:
  Tos desacostumbrada.
  Dolor intenso en el pecho que puede alcanzar el brazo izquierdo;
  Falta de aliento.
  Cualquier dolor de cabeza o jaqueca desacostumbrada, grave o prolongada.
  Pérdida parcial o completa de la visión , o visión doble.
  Dificultad o imposibilidad para hablar.
  Cambios repentinos en la audición, sentido del olfato o del gusto.
  Mareos o desvanecimientos.
  Debilidad o adormecimiento en cualquier parte del cuerpo.
  Dolor intenso en el abdomen.
  Dolor intenso o hinchazón en cualquiera de las dos piernas.

Las situaciones y síntomas antes mencionados se explican en más detalle en otra parte de este prospecto.


INCOMPATIBILIDADES
Ninguna.
En caso de duda, consulte a su médico.

SOBREDOSIFICACIÓN
SI TOMA DEMASIADOS COMPRIMIDOS DE YASMINIQ® (SOBREDOSIS)
Hasta ahora, no se dispone de experiencia clínica con respecto a la sobredosis de YASMINIQ®. En estudios preclínicos no se han comunicado efectos nocivos graves por sobredosis. Si usted ha tomado demasiados comprimidos activos de YASMINIQ® (comprimidos 1-24 del envase) a la vez, pueden aparecer náuseas, vómitos o hemorragias vaginales. Si descubre que un niño ha tomado YASMINIQ®, consulte a su médico. La toma de los últimos cuatro comprimidos de la fila 4 del blíster es inofensiva, porque no contienen principios activos.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA
DOSIFICACIÓN Y EMPLEO: Si se toman correctamente, los anticonceptivos orales combinados tienen una tasa de falla de aproximadamente 1% por año. Esta tasa de falla puede aumentar en caso de olvido o toma incorrecta de la píldora.

¿Cuándo y cómo se toman las comprimidos?
Tome su comprimido aproximadamente a la misma hora todos los días, si es necesario con algo de líquido. Siga la dirección de las flechas hasta haber tomado los 28 comprimidos (la información detallada sobre la preparación del envase blíster se encuentra en la sección "Cómo preparar el envase blíster de YASMINIQ®"). Normalmente, la regla comenzará el día 2-3 después del último comprimido activo de YASMINIQ® (es decir, mientras usted esté tomando los últimos cuatro comprimidos de la última fila del envase). No hay que dejar ninguna pausa entre envases, es decir, hay que empezar a tomar el envase siguiente el día después de haber terminado el envase anterior, incluso si aún continúa la regla. Esto significa que siempre empezará los nuevos envases el mismo día de la semana, y también que tendrá cada mes la hemorragia por deprivación más o menos en los mismos días.

El comienzo del primer envase de YASMINIQ®
• Cuando no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal el mes anterior: Empiece a tomar YASMINIQ® el primer día de su ciclo, es decir, el primer día de la hemorragia menstrual. A continuación siga los días de forma ordenada. YASMINIQ® actuará de inmediato; no es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional.
También se puede empezar en los días 2-5 del ciclo, pero en este caso asegúrese de emplear además un método anticonceptivo adicional (método de barrera) durante los primeros 7 días de toma de comprimidos en el primer ciclo.
• Cuando antes ha tomado otra píldora combinada o ha empleado un anillo vaginal o un parche anticonceptivo transdérmico: Puede comenzar a tomar YASMINIQ® al día siguiente de haber tomado la última tableta del envase de su píldora anterior (esto significa que no hay ninguna pausa sin toma de tabletas). Si el envase de la píldora que ha estado tomando hasta ahora también tiene tabletas inactivas, entonces puede empezar a tomar YASMINIQ® al día siguiente de haber tomado la última tableta activa (si no está segura de cuál es, consulte a su médico). También puede empezar más tarde, pero nunca más tarde del día siguiente a la pausa sin toma de tabletas (o el día siguiente de la última tableta inactiva de la píldora que estaba tomando). Si usted ha venido empleando un anillo vaginal o un parche anticonceptivo transdérmico, debe comenzar a emplear YASMINIQ® preferiblemente el día en que éstos se retiran, pero a más tardar el día en que tendría lugar la siguiente aplicación. Si sigue estas instrucciones no será necesario utilizar medidas anticonceptivas adicionales.
• Cuando antes ha tomado una píldora de progestágeno solo (minipíldora): Puede dejar de tomar la minipíldora cualquier día y empezar a tomar YASMINIQ® al día siguiente, a la misma hora. Pero asegúrese de usar también un método anticonceptivo adicional (un método de barrera) durante los primeros siete días de la toma de comprimidos si tiene relaciones sexuales.
• Cuando antes ha usado inyectables, un implante o un dispositivo intrauterino (DIU) liberador de progestágeno: Comience a usar YASMINIQ® el día previsto para la siguiente inyección o el día en que le extraigan el implante o DIU. Pero asegúrese de usar también un método anticonceptivo adicional (un método de barrera) durante los primeros siete días de la toma de comprimidos si tiene relaciones sexuales.
• Después de un parto: Si acaba de tener un parto, su médico podrá aconsejarle esperar hasta después de su primera regla normal antes de comenzar a tomar YASMINIQ®. A veces es posible comenzar antes. Su médico le aconsejará al respecto. Si está amamantando y desea tomar YASMINIQ®, debe consultarlo antes con su médico.
• Después de una pérdida de embarazo o de un aborto: Su médico le dirá lo que debe hacer.

CÓMO PREPARAR EL ENVASE BLÍSTER DE YASMINIQ®
El envase de YASMINIQ® contiene un envase calendario, con 24 comprimidos hormonales activos y cuatro comprimidos no hormonales inactivos (en la última fila). Además del envase calendario, el estuche contiene una etiqueta autoadhesiva. Esta contiene siete tiras autoadhesivas con los días de la semana. Elija la tira que empieza con el día en que usted inicia la toma de las comprimidos. Por ejemplo, si inicia la toma de comprimidos un miércoles, emplee la tira que empieza por "Mié".
Pegue la tira encima del envase calendario en la cara transparente, en donde se ven las comprimidos, de forma que el primer día quede sobre el comprimido señalado por la flecha que dice "Inicio". Usted puede ver ahora en qué día debe tomar cada comprimido.

ALMACENAMIENTO
INSTRUCCIONES DE CONSERVACIÓN
Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el envase.
Almacenar por debajo de 30 °C.

PRESENTACIÓN
ENVASES Y COMPRIMIDOS
YASMINIQ® se presenta en un envase blíster que contiene 28 comprimidos recubiertos.
Las comprimidos de YASMINIQ® se presentan en envases blíster formados por láminas transparentes de cloruro de polivinilo y láminas metálicas de aluminio (cara mate termosellable).
Las comprimidos son biconvexos, redondos y de 6 mm de diámetro. Cada comprimido activo está marcado con las letras DS en un hexágono regular sobre un lado. Cada comprimido placebo está marcado con las letras DP en un hexágono regular sobre un lado.

Perú: Importado por:
BAYER S.A.
Av. Paseo de la República 3074
Piso 10 - San Isidro.