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MUCOCAR
Granulo para suspensión

ACETILCISTEÍNA


COMPOSICIÓN
COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA
Cada sobre por 1 g contiene:
Acetilcisteína 100 mg
Excipientes c.s.p.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
MUCOCAR® es un derivado del aminoácido L-cisteína, con acción mucolítica y antioxidante. Disminuye la viscosidad de las secreciones mucosas, fluidificando el moco sin aumentar su volumen, a la vez que activa el epitelio ciliar, normalizando la función mucociliar y facilitando la expectoración. Esta función se realiza por medio de sus grupos SH (sulfhidrilos libres) que van a romper los enlaces S-S (disulfuro) intramoleculares de los agregados glicoproteicos, que habitualmente confieren la viscosidad al moco.
Estudios realizados en humanos, con N-acetilcisteína marcada, demostraron su buena absorción después de la administración oral. Los picos plasmáticos son alcanzados a los 60 minutos aproximadamente, ocurriendo que después de cinco horas de administración se detectan concentraciones significativas de N-acetilcisteína en el tejido pulmonar. Estudios in vivo e in vitro certifican que la N-acetilcisteína tiene la capacidad de proteger a las células pulmonares contra el daño provocado por radicales oxidantes libres. La actividad de “barredor de oxidantes” la ejerce tanto directa como indirectamente, a través del mantenimiento y/o incremento de los niveles de glutatión, de la cual es precursora la N-acetilcisteína.
También se ha sustentado que el glutatión y sus precursores protegen la función fagocitaria de la agresión oxidativa de macrófagos y neutrófilos, al promover la activación, proliferación y diferenciación de los linfocitos T, lo que conduce a postular que un incremento de los niveles de glutatión pueda desarrollar una función importante en los mecanismos de defensa inmunológica.

INDICACIONES
INDICACIONES Y USOS: MUCOCAR® está indicado en todos aquellos procesos respiratorios donde existan secreciones mucosas y mucopurulentas acumuladas, facilitando su expulsión.
Medicina general, pediatría: Traqueítis, traqueobronquitis, bronquitis agudas y crónicas, enfisema pulmonar (prevención y tratamiento), bronconeumonías y neumonías de lenta resolución, abscesos pulmonares, bronquiectasias, atelectasias, bronquiolitis y mucoviscidosis.
Otorrinolaringología: Otitis catarrales, catarros tubáricos, sinusitis, rinosinusitis, rinofaringitis y laringotraqueítis.
Neumología: Catarros bronquiales asociados a tuberculosis pulmonar. Retención de secreciones con insuficiente drenaje de lesiones cavitarias. Bronquiectasias, atelectasias y mucoviscidosis.
Profilaxis y tratamiento de las complicaciones obstructivas e infecciosas por traqueotomía.
Preparación para broncoscopias y broncografías.
Facilita las maniobras de broncoaspiración, en anestesia y en posoperatorio.
Cirugía: Profilaxis y tratamiento de las complicaciones broncopulmonares secundarias a intervenciones quirúrgicas: Toráxicas, abdominales, entre otras.
Atenuación del esfuerzo de expectoración.
Intoxicación por paracetamol.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES: MUCOCAR® 100 mg está contraindicado en pacientes con úlcera gástrica o duodenal, y en pacientes con hipersensibilidad a la N-acetilcisteína o a uno de sus excipientes.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
ADVERTENCIAS: Se administrará con precaución en pacientes asmáticos, con antecedentes de broncoespasmo o con otra insuficiencia respiratoria grave, ya que puede aumentar la obstrucción de las vías respiratorias o inducir broncospasmo.
La eventual presencia de olor sulfúreo no indica alteración del preparado, sino que es propia del principio activo.
Si tras la administración de MUCOCAR® 100 mg se observan molestias gástricas, se debe evaluar la situación clínica del paciente.
El incremento de la mucosidad eliminada, que se puede observar durante los primeros días de tratamiento como consecuencia de la fluidificación de las secreciones, se irá atenuando a lo largo del tratamiento.
Embarazo: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Por lo tanto, no se recomienda su utilización durante el embarazo (categoría B del embarazo según la FDA).
Lactancia: No se dispone de datos en mujeres en período de lactancia, por lo que no se recomienda utilizar este medicamento durante la lactancia.

PRECAUCIONES
Los pacientes que sufren de asma bronquial deben estar estrictamente controlados durante la terapia; si se presentan espasmos bronquiales debe suspenderse inmediatamente el tratamiento.
En caso de que se libere una excesiva cantidad de secreciones, especialmente en niños pequeños o personas severamente enfermas que estén inmovilizadas, se debe tener en cuenta la posibilidad de succionar las mismas.
No se debe administrar acetilcisteína en pacientes que tengan poca habilidad o imposibilidad para expectorar a no ser que cuenten con fisioterapia respiratoria durante el tratamiento.

EFECTOS ADVERSOS
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN: La N-acetilcisteína debe ser utilizada con precaución en aquellos pacientes cuya actividad requiera atención y se haya observado somnolencia durante el tratamiento con este fármaco.
REACCIONES ADVERSAS: En raras ocasiones pueden aparecer reacciones adversas gastrointestinales tales como: náuseas, vómitos, diarrea y ardor epigástrico, así como cefalea, tinnitus, somnolencia y reacciones de hipersensibilidad acompañadas de urticaria, broncospasmo (especialmente si se administra por vía inhalatoria) y, a veces, de fiebre.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Dado que los antitusivos provocan la inhibición del reflejo de la tos, no se recomienda la administración de N-acetilcisteína con estos fármacos o con sustancias inhibidoras de las secreciones bronquiales: anticolinérgicos, antihistamínicos, entre otros, ya que se puede dificultar la eliminación de las secreciones.
Debido a su posible efecto quelante, debe tenerse en cuenta que la N-acetilcisteína puede reducir la biodisponibilidad de las sales de algunos metales como el oro, calcio y hierro. En este caso, se recomienda espaciar la toma al menos dos horas.
Si se administra N-acetilcisteína junto con antibióticos como amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato de eritromicina o algunas tetraciclinas, pueden ser incompatibles o incluso pueden resultar inactivados. En estos casos, se recomienda separar la toma al menos con un intervalo de dos horas.

INCOMPATIBILIDADES
No se han reportado; sin embargo, no se recomienda mezclar la solución de MUCOCAR® 100 mg con otro medicamento.

SOBREDOSIFICACIÓN
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS
En caso de ingestión masiva, se puede producir una intensificación de los efectos adversos, fundamentalmente de tipo gastrointestinal, en cuyo caso se recomienda aplicar tratamiento sintomático. Si se estima necesario, se realizará lavado gástrico (si no han transcurrido más de 30 minutos después de la ingestión). Se mantendrán las vías respiratorias libres de secreciones, recostando al paciente y practicando aspiración bronquial.

VIA DE ADMINISTRACIÓN
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO: MUCOCAR® granulado 100 mg: Disolver 1 o 2 sobres en medio vaso de agua, mezclando con una cuchara. Se obtiene así una solución agradable que puede ser bebida directamente del vaso.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA
DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral.
Niños de 6 a 12 años: Administrar 100 mg de acetilcisteína (1 sobre de granulado) por toma, 3 veces al día. No superar la dosis de 300 mg (3 sobres de granulado) al día.
Pacientes de 12 a más años: Administrar 200 mg de acetilcisteína (2 sobres de granulado) por toma, 3 veces al día. No superar la dosis de 6 sobres (600 mg de acetilcisteína al día).

ALMACENAMIENTO
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura ambiente no mayor a 30 °C.

PRESENTACIÓN
FORMA DE PRESENTACIÓN: Cajas con 30, 50 y 100 sobres de 1 g c/u.

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